7月7日，远大医药发布公告称，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定了重要基础。

　　据介绍，SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗（SIRT）产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。

　　根据GLOBOCAN 2022年的数据，肝癌是全球第六大新发癌症以及第三大致死癌症。

　　从现有的肝癌治疗格局来看，临床仍期待更为有效的治疗方式。在此背景下，远大医药易甘泰钇[90Y]微球注射液有望凭借“精准打击”的临床治疗优势，缓解当前治疗棘手且预后差的肝癌治疗难题。

　　目前，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块围绕肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种在研发注册阶段储备了15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，且产品种类兼具诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

　　远大医药方面表示，公司目前已形成覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。(梁倩)