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阿斯利康今日宣布度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。
中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、CSCO临床研究专家委员会主任委员、国际肺癌研究协会(IASLC)罕见肿瘤(小细胞肺癌)专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示:“近几十年来,针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微,而此次获批将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。”
阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国负责人何静博士表示:“小细胞肺癌患者存在远未被满足的治疗需求,ADRIATIC临床试验结果显示经度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期。未来我们还将继续‘以患者为中心’,发挥阿斯利康强大的研发优势,并加强外部合作,不断带来创新治疗方案。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:“此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局,更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。我国有众多肺癌患者,未来阿斯利康将与过去二十余年一样,持续探索创新、有效的治疗手段。”
此前基于ADRIATIC研究结果,度伐利尤单抗也已在美国、欧盟、日本等国家或地区获批该适应症。基于CASPIAN III期试验,度伐利尤单抗还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。