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5月28日,诺华宣布,旗下新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单抗倍优适(布西珠单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿。在获批之前,依托海南博鳌、粤港澳大湾区等一系列先行先试政策,布西珠单抗得以提前惠及部分地区患者,积累了中国人群的真实世界数据。
糖尿病黄斑水肿是糖尿病严重并发症之一,这些患者面临眼部不适、精神压力甚至失明等问题,健康和生活质量受到很大影响。国家眼部疾病临床医学研究中心负责人许迅教授表示,目前抗VEGF药物无法完全满足治疗需求,患者面临控制不佳的困境,需要多次往返医院接受治疗。与上一代产品相比,布西珠单抗实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。患者在治疗初期仅需每6周注射一次,维持期可延长至12周注射一次。
此外,布西珠单抗治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变适应症的上市许可申请分别于2024年10月、2024年12月提交国家药监局申请,有望让中国更多眼底病患者获益。