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多项研究表明,体重异常尤其是超重与肥胖,与高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管疾病以及部分癌症等众多疾病紧密相连,已成为引发这些慢性病的高危因素。
当前,我国超重和肥胖人群持续增加,成为影响国民健康的重要因素。为此,国家卫健委等部门在2024年将“健康体重管理行动”纳入“健康中国行动”重点专项,并开展“体重管理年”行动,提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势。但如何有效控减重,是公众广为关注的健康议题。日前,由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)全文在线发表。该药物是全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,其临床研究登顶医学权威学术期刊,标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果得到了国际认可,不仅有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗路径,为全球肥胖治疗提供“中国方案”,还有望为我国“体重管理年”行动注入国际前沿的科学动能。
据了解,在肥胖治疗领域,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素,GLP-1通过激活GLP-1受体,既能调节血糖,又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明,传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅,并改善血糖水平,成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。而GCG(胰高血糖素)靶点的研究,则为肥胖治疗打开了新视野。GCG由胰岛α细胞分泌,其受体的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗,尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用,期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制,更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破单一靶点的治疗局限。玛仕度肽以其独特的双靶点机制,首次实现了抑制食欲和加速燃脂的代谢双重调控。
NEJM副主编肖瑞平教授指出:“该项研究验证了全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,标志着中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。”
该研究牵头人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》的发表,不仅代表对其科学设计与临床数据的高度认可,更回应了行业对于革新肥胖治疗格局的长期期待,为全球超重或肥胖治疗提供了新的方向。这也代表着我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平,为实现“健康中国2030”目标注入了重要动力。
中国医药卫生文化协会会长郑宏则表示,“体重管理年”行动是我国提升国民健康水平的重要战略部署,将体重管理纳入国家健康治理体系,不仅关乎个体生命质量,更关系社会整体生产力与可持续发展。期待多方科技力量的深度参与,让优质的体重管理资源惠及更广泛人群,全方位推动“体重管理年”行动目标的达成,为实现“健康中国2030”规划纲要的宏伟愿景添砖加瓦。
据悉,针对这项研究成功,哈佛大学医学院、波士顿布莱根妇女医院Vanita R. Aroda教授与科罗拉多大学安舒茨医学院Leigh Perreault教授,同步在《新英格兰医学杂志》发表评论指出,GLORY-1研究中展现出的中国人特点与西方人不同,在更加年轻的人群中,代谢异常比例不低甚至更高,而GCG/GLP-1双受体激动剂治疗不仅能显著降低体重和BMI,更能全面改善肥胖相关全身性健康风险。此外,中国肥胖干预需结合本土人群特征实施差异化策略,重点关注肝脏健康与血脂管理。中国肥胖日益年轻化,社会负担更重,因此要更早干预,并且从早期干预也会带来更大获益。对于肥胖领域不断涌现的新疗法,两位专家认为,药物疗法仅是肥胖防控的一环,需与公共卫生政策协同构建综合防治体系,以更有效应对全球肥胖负担。
另据悉,玛仕度肽已完成多项关键III期临床试验,预计今年在国内上市,包括减重与降糖两项适应症。(石英)