近期，强生医疗科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式在中国上市，并已在全国超过100家医院顺利完成了首批脉冲电场消融手术。这款产品与TRUPULSE Generator心脏脉冲电场消融系统以及经典的CARTO 3三维电解剖标测系统相结合，为药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者带来了全新的治疗选择。

　　房颤是临床常见的心律失常疾病之一，表现为心率快且不规则，心房有效收缩减少。据统计，中国目前约有超过2000万房颤病患，随着人口老龄化程度的加深，房颤的患病率及发病率不断增长。该疾病不仅会带来一系列不适症状，还会增加患者死亡风险，引起包括血栓栓塞事件等在内的多种并发症，造成患者致残、认知功能障碍、多次住院等问题，显著降低患者的生活质量，给社会带来巨大的经济负担。

　　在房颤治疗方面，节律控制是目前的主流策略。大量研究表明，导管消融在控制节律、改善心功能及预防脑卒中等方面具有显著优势。近年来，以脉冲电场消融（PFA）为代表的新型消融技术为房颤患者带来了更多希望。PFA利用短时程高电压产生的多个脉冲波同时进行能量释放，可在细胞膜上产生不可逆的微小孔道，导致心肌细胞凋亡坏死。其具有高度的组织选择性、非热能消融、快速能量释放、损伤可控等特性，能够在高效快速损伤心肌的同时，降低肺静脉狭窄及周围组织的损伤风险。

　　VARIPULSE脉冲电场消融导管在欧洲的inspIRE前瞻性、多中心、单臂临床试验中表现出色。通过对186名患者的临床研究，结果显示：随访12个月期间，主要不良事件发生率为0%，接受优化PFA治疗方案的患者12个月的临床成功率接近80%。此外，整合CARTO 3的PFA平台X线透视时间显著缩短，手术时间也更短，类似结果在美国的admIRE临床研究中也得到了证实。

　　作为一款与CARTO系统完全整合的产品，VARIPULSE全程三维可视的优势能够还原左房解剖，追踪消融损伤路径，帮助术者更安心、高效地开展手术。它还能与心腔内超声（ICE）产品整合，提供实时成像，保障低/零射线手术的顺利开展，并通过局部阻抗TPI显示电极与组织的贴靠程度，确保有效放电。此外，在inspIRE试验中，一项关于患者耐受度的研究显示：在深度镇静条件下，79%的患者对术中的疼痛管理非常满意，86%的患者表示如果需要再次手术，更倾向于使用相同的方式。