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2025年4月15日,北京市医疗器械检验研究院(以下简称“北检院”)向上海艾普强粒子设备有限公司(简称“艾普强”)正式移交位于瑞金医院肿瘤质子中心的国产首台质子治疗装置360°旋转治疗系统的检测报告,这标志着我国首个国产质子360°旋转治疗系统顺利完成了全链条检测验证,有望年内获批注册并投入临床使用。北检院院长徐松雁、党委副书记吴科春、副院长孟志平、副院长梁振士、副院长郑义夫等主要领导和检测专家,艾普强公司副总经理李瑞及团队共同出席报告交接仪式。
攻坚克难,助力国产高端医疗装备发展
作为全球最先进的肿瘤放疗技术之一,质子治疗凭借独特的“布拉格峰”特性,可将辐射剂量精准集中在肿瘤靶区,凭借"精准、无创、副作用低"的优势,已成为复杂部位及儿童肿瘤治疗的优选手段。然而,质子治疗设备具有装置规模大、技术复杂,运维和临床应用难度高的特点。目前,全球质子治疗设备市场长期被国外厂家垄断。艾普强联合中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海交通大学医学院附属瑞金医院在上海市战新项目和国家科技部重点研发计划的支持下,攻坚突破关键技术,成功研发了集成CBCT和笔形束扫描等功能的360°旋转束治疗室。自2024年11月开展检测工作以来,北检院组建专项检测小组,共历时4个月,累计投入107人次,完成了电磁兼容、电气安全、性能验证等全链条检测工作。徐院长在致辞中表示:"此次检测不仅验证了设备在复杂临床环境下的的稳定性和安全性,更为国产质子治疗系统走向临床应用奠定了坚实基础,是我国高端医疗装备自主化进程的重要里程碑。
锦旗致谢,彰显产学研协同创新精神
移交仪式上,艾普强公司副总经理李瑞代表艾普强向北检院致赠“匠心检测铸利器,质子出鞘耀神州”锦旗,对检测团队的专业能力与奉献精神表达高度赞誉。李瑞表示:"北检院以严谨的科学态度和高效的服务,为设备优化提供了关键技术支持。未来双方将以这次合作为起点,继续深化全链条协作,共同推动国产质子治疗技术的普及和应用。
创新技术 开启肿瘤精准治疗新篇
位于上海瑞金医院肿瘤质子中心的艾普强首台质子治疗装置的固定束和180°旋转束两个治疗系统自2023年11月正式运营以来,截至目前累计治疗患者数量已突破600例,治疗效果显著,得到了临床专家和患者的充分认可。
此次通过检测的艾普强360°旋转治疗系统,核心部件国产化率超90%,打破了长期依赖进口的产业格局。在正式投用后将大幅降低治疗成本,进一步减少患者等待时间。此次合作也为医疗器械"产学研检用"协同创新提供了可复制的示范样本,标志着我国在高端医疗装备国产化征程中实现从“跟跑”到“并跑”的重要跨越。随着360°旋转治疗系统的正式投用,艾普强将成为唯一一个拥有包含固定束、180°旋转束、360°旋转束等全方位质子治疗解决方案的生产厂商。今后艾普强将继续努力,为更多国内外临床专家提供定制化的质子治疗解决方案,惠及更多肿瘤患者。