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近日,由南京方生和医药科技研发生产、智云健康旗下子公司负责独家商业化运营的利普众®奥拉帕利片正式商业化上市,将进一步提高卵巢癌患者的治疗依从性和用药可及性,为我国卵巢癌患者治疗带来新的希望。
卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤,近年来发病率呈上升趋势且逐渐年轻化。在中国,每年卵巢癌新发病例数达 6.11 万,在女性生殖系统恶性肿瘤中,其发病率居第三,病死率却位居妇科恶性肿瘤之首,其中上皮性卵巢癌约占 80%。令人担忧的是,70% 的患者确诊时已处于晚期,晚期患者九成以上会复发,5 年生存率仅 30%。高复发率成为卵巢癌治疗的一大难题,铂化疗虽有效,但随着病情发展,患者易对含铂化疗产生耐药性。因此,延缓复发、延长无铂治疗间期对提升患者无进展生存期(PFS)意义重大。目前,“手术 + 化疗 + 维持治疗” 的规范化治疗模式,已成为延缓卵巢癌复发的关键手段。
奥拉帕利作为全球首个上市的 PARP 抑制剂,自 2018 年获批进入中国市场以来,在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。其用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,且适应症逐步扩大。随着奥拉帕利进入医保,在医院和药店端的销售额逐年上涨,2022 年突破 10 亿元,2023 年超 13 亿元,2024 年更是超过 17 亿元。从市场前景来看,预计未来 1-3 年,全球市场奥拉帕利销售额将保持一定增长率,中国市场由于基数较小、增长潜力大,增长率可能高于全球平均水平。
奥拉帕利等PARP抑制剂通过"合成致死"原理,能够精准杀伤肿瘤细胞,已被NCCN、ESMO、CSCO、《中国妇科肿瘤临床实践指南-卵巢癌指南》等国内外权威指南列为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的标准方案。多项关键研究证实,奥拉帕利等PARP抑制剂可显著降低患者复发风险,部分患者甚至获得长期生存。
此次上市的利普众®奥拉帕利片通过严格的一致性评价,生物等效性研究显示其在药代动力学参数、溶出特性等方面与原研药高度一致,安全性良好。作为国产优质替代药物,其上市将进一步提高PARP抑制剂的可及性,惠及更多中国患者。
智云健康享有利普众®奥拉帕利片的独家经销权益,将充分发挥其“AI+SaaS”的院内+院外网络,携手方生和医药,就该产品的医学信息传播、数字化推广等进行合作,使国内广大卵巢癌患者有机会受益于这一与原研奥拉帕利具有相似品质及高性价比的治疗新选择,减轻卵巢癌患者的经济负担,从而帮助更多患者足疗程应用,持续生存获益。
卵巢癌的治疗任重道远,利普众®奥拉帕利片的上市是我国医药创新的重要成果。随着精准治疗技术的发展,结合数字化手段,智云健康将为患者提供更加优质的医疗产品和服务,助力提升人类健康水平。