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12月17日,云顶新耀公司宣布,其研发的新药伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)已正式被中国国家药品监督管理局受理。这一消息为众多溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗希望。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“中国的溃疡性结肠炎患者对创新治疗方法有着迫切的需求。预计到2030年,中国的患者人数将达到约100万人,这一数字是2019年患者人数的两倍以上。我们致力于扩大伊曲莫德的可及性,希望能够惠及更多患者。”
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,其发病机制复杂且治疗难度大。随着病情的恶化,患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升,给患者及其家庭带来了沉重的负担。因此,临床上对创新治疗方法的需求尤为迫切。
据伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执行理事、亚太消化学会副主席、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院吴开春教授介绍:“这种新一代S1P受体调节剂通过每日一次口服的治疗方案,可迅速产生疗效,实现无激素缓解和黏膜愈合。亚洲最大规模的中重度活动性UC患者III期临床研究数据进一步证实了伊曲莫德的良好疗效和安全性。我们期待该药物能够早日获得批准,让更多患者受益。”