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将肿瘤精准治疗新药带给患者

来源:大众网2024-07-04 14:53

  诺华中国放射性药品生产项目7月2日在浙江海盐举行奠基仪式,正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力,助力中国医疗产业的临床运用与发展,进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺,为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。

  诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地,落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计6亿元人民币。从设计到建造均采用业界先进的技术与工艺,遵循最严格的安全要求和最高的质量标准,计划生产国际先进的放射配体疗法药物。在获得必要监管批准和许可的前提下,诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产,届时有能力批量为中国患者提供肿瘤精准治疗所需的创新药物。

  诺华国际业务部总裁赫博瑞(Patrick Horber)表示:“在诺华,我们创想医药未来,改善人们生活质量、延长人类寿命。中国是诺华最具战略意义的市场之一,我们不断为中国患者带来高临床价值的创新药物。诺华中国放射性药品生产项目奠基开建是一个创新药物布局的里程碑时刻。诺华与中国医疗体系和放射性药品相关产业各方的合作实践了我们推进中国医疗产业系统完善与发展的承诺,共同助力更多中国患者能够及时、可靠地获得到所需的创新药物,实现更有效的治疗。”

诺华国际业务部总裁赫博瑞(Patrick Horber)致辞

  放射配体疗法旨在重新定义各类癌症患者的标准治疗。放射配体疗法是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新偶联药物,犹如具备精准杀死肿瘤细胞能力的“肿瘤定位导弹”,可实现对癌细胞的精准打击和高效清除,也由于辐射距离适中,能减少对健康细胞的伤害,实现安全、靶向、全身的肿瘤精准治疗。

  诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明(Shreeram Aradhye)介绍:“创新是诺华的基石,我们运用创新科学和数字化技术,在具有重大未满足医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。肿瘤是诺华全球聚焦的四大疾病领域之一,我们致力于将包括放射配体疗法在内的前沿技术平台引入癌症治疗领域。由于用于放射配体疗法的放射性同位素的半衰期很短,从制备到用药的时间控制必须非常精确,因此对放射性同位素和成品药物的生产与配送提出了极高的要求。诺华中国放射性药品生产项目的建成投产不仅可以快速响应中国患者的临床需求,同时显著提升诺华全球的放射配体药物产能,为推动中国放射配体疗法的创新、研发和产业化贡献积极力量。”

诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明(Shreeram Aradhye)致辞

  诺华自2017年起深耕放射配体疗法,与化学疗法、生物疗法、基因与细胞疗法和xRNA疗法,是诺华聚焦的五大技术平台之一。作为该领域的全球领导者, 2022年3月,诺华靶向放射配体疗法的一款创新药物获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2022年12月,该创新药在欧盟获批。该创新药在中国已经启动关于该疗法的多项多中心临床研究,尚未在国内获批。截至2023年,诺华在全球有多款放射配体疗法相关的在研产品,正在向其他实体瘤拓展。

  放射性药物产业在中国已成为国家重点支持的战略性新兴产业,并已陆续出台的多项利好政策。诺华在放射配体疗法领域积累了高度专业化的研发、生产、临床应用,以及跨学科、跨行业合作的经验,此次诺华中国海盐放射性药品生产基地建成后,将与在美国印第安纳波利斯与密尔本、西班牙萨拉戈萨、意大利伊夫雷亚等设立的放射配体疗法生产基地共同进一步完善诺华放射配体疗法的全球布局,满足全球患者日益增长的需求。

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