我国眼底疾病治疗的双通路时代正式到来。

　　2024年3月13日，北京医院、上海市第一人民医院、中山大学中山眼科中心、浙江大学医学院附属第二医院等公立医疗机构相继开出罗视佳®（法瑞西单抗）在国内的首批处方。这意味着，在时隔数十年后，眼底病患者终于迎来了全新治疗方案，有望从根本上解决过去传统药物未能解决的临床难题。

　　罗视佳®是全球首个眼内注射的双特异性抗体，其同时靶向抗血管生成素-2（ang-2）和血管内皮生长因子a（vegf-a）的双重作用机制和持久性优势可以同时守护眼底血管内外双层，在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。该药已于2023年底先后在我国获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），成为中国眼底病领域强效、安全的全新治疗选择。

　　在DME领域，YOSEMITE和RHINE两项全球性III期临床研究显示，负荷期治疗后可实现75%的患者无积液，约80%的患者接受罗视佳®治疗间隔可延长至3-4个月。中国亚群1年研究结果显示：罗视佳®个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周，视力提升相较对照组更优，安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。

　　在nAMD领域，TENAYA和LUCERNE两项全球性III期临床研究结果显示，约80%的患者在接受负荷期治疗后积液得以彻底消除。约60%的患者给药间隔可达16周，约80%的患者治疗间隔可达12周及以上。中国亚群1年研究结果显示：罗视佳®个体化治疗组87.3%患者的给药间隔可达到12周及以上，67.3%患者达到16周，比例高于全球研究，安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。

　　眼底疾病作为最主要的不可逆性致盲性眼病，在我国有超过4000万患者人群，DME和nAMD是主要的眼底疾病类型。北京医院眼科首席专家戴虹教授表示：“在北京医院此前的临床应用中，约80%DME和nAMD患者在接受双通路药物法瑞西治疗后，其治疗间隔能延长至3-4个月，维持期长久不复发，患者可以通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗效果。相信凭借创新的作用机制，双抗法瑞西能更好地帮助国内眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。”

　　罗视佳（法瑞西单抗）DME适应症中国III期研究主要研究者，上海市第一人民医院副院长孙晓东教授表示，“眼内注射抗VEGF单靶点药物负荷期后仍有超过80%的患者存在视网膜积液情况，每月一次的高频注射亦导致维持期有超过60%的患者不能实现‘DRY MACULAR’治疗。这些因素导致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治疗结局。法瑞西单抗卓越的全球和中国临床数据让临床医生倍感振奋，患者可通过更少的注射针数获得显著的治疗获益。相信这一创新机制双通路药物的中国上市将成为中国眼底病治疗发展的重要里程碑。”

　　中山大学中山眼科中心主任医师金陈进教授表示，“法瑞西单抗是目前治疗眼底病血管性疾病（nAMD /DME）先进的双通路药物，可以降低血管通透性，抑制病理性血管生成并恢复血管稳定性。法瑞西单抗在中国获批，是我国眼科国际化水平提升的又一有力证明。作为目前国内唯一一家‘世界卫生组织眼健康与视觉合作中心’，期待首个注射患者可以获得非常好的临床疗效，期待创新治疗方案助力中国眼底事业更进一步。“

　　近年来，浙江大学医学院附属第二医院眼科中心在眼底领域持续加大科研和人员投入，其玻璃体视网膜病科主任方肖云教授表示，“积液反复、治疗频繁是过去眼底病治疗的两大困扰，传统单通路药物因为机制限制，难以达到理想的治疗目标。双通路药物罗视佳在机制上迭代创新，有效消除积液、稳定病灶，并将治疗间隔从每月一次降低到一年3-4次，大幅减轻了患者和临床医生的治疗负担。”

　　《 “十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》已经正式将眼底病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，旨在降低疾病负担和致盲率。国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅教授表示，“靶向Ang-2和VEGF的双特异性抗体法瑞西的成功研发与上市是眼底病治疗的又一重要里程碑。作为临床医生，我们期待不断有疗效好、安全性高及患者负担轻的药物能够尽早进入国家医保目录，让医生和患者有更多的选择，造福更多的中国眼底病患者，为他们带来长期视力获益和更好的生活质量，拥抱‘临床治愈’的曙光。”