点击右上角微信好友
朋友圈
请使用浏览器分享功能进行分享
3月9日,伏罗尼布上市及医保落地媒体发布会在北京召开。作为肾癌领域第1个我国自主知识产权的小分子靶向药物,贝达药业研发的伏罗尼布,打破本领域进口垄断,肾癌患者将享受我国自己质优价廉的创新成果。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长。伏罗尼布的上市,将改变我们国内肾癌治疗的临床实践,也为患者带来福音。
上市发布会上,北京大学肿瘤医院郭军教授表示:“我国的肾癌治疗的临床研究和方案一度被进口药物所垄断。在七年前(2017年),我们终于正式开展了第一个中国转移性肾癌随机对照大型临床研究——CONCEPT研究。2023年6月,伏罗尼布正式上市,标志着中国终于有了具有自主知识产权的肾癌小分子靶向药。同年,伏罗尼布参与医保谈判,并被成功纳入新版医保目录。”
“这些对于我国的肾癌患者治疗都具有重大意义:第一,我们不必再依赖进口药;第二,CONCEPT研究的结果非常出众,标志着该方案或可成为未来转移性肾癌二线治疗的首选,惠及更多患者;第三,CONCEPT研究作为我国第一个肾癌治疗三期大型随机对照研究,研究设计和结果得到了国际同道的认可,也标志着我国肾癌临床研究步入正轨。”郭军教授补充说。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士在致辞中讲到,贝达是中国医药创新的实践者、探索者和受益者。得益于党和国家对科技创新、对民营经济的重视支持,得益于中国健康事业和医药产业的蓬勃发展,贝达药业一次次打破进口药垄断,在医药领域实现自给自强,让老百姓用得上救命药。伏罗尼布的成功上市和纳入医保目录,离不开各位专家的支持和鼓励。伴随着伏罗尼布的上市,贝达药业期待与更多专家并肩前行,为推动健康中国建设、在民生创新领域建设新质生产力不断努力。
会中,北京大学肿瘤医院盛锡楠教授向与会专家和媒体分享了伏罗尼布关键临床研究介绍。盛教授提到,我国人口基数大,肾癌信发病例数量居全球之首。伏罗尼布CONCEPT研究的开展和药物成功的上市,为广大中国肾癌患者打破了进口垄断,创造了新的治疗选择。
盛教授介绍到,CONCEPT研究是第一个在ASCO上发布的由中国发起的肾癌大型三期随机对照临床研究,取得了出众的研究成果:研究终点显示,伏罗尼布联合依维莫司中位无进展生存期(mPFS)达到10个月,中位总生存期(mOS)超过30个月,数值上几乎成倍得超过了同类进口靶向药物的数据。安全性表现也非常令人欣喜,表现出了良好的安全性和可耐受性。
在随后的媒体访谈环节,北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学第一医院何志嵩教授、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授、江苏省肿瘤医院邹青教授、重庆大学附属肿瘤医院罗宏教授、江西省肿瘤医院涂新华教授、北京大学肿瘤医院盛锡楠教授和贝达药业万江资深副总裁、李培麒副总裁回答了与会媒体的提问,更加详细得介绍了研究开展背景、伏罗尼布应用体会和展望。会议由北京大学肿瘤医院李娟博士主持。