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12月13日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。其中,礼来公司抗肿瘤领域阿贝西利片(商品名:唯择)联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗适应症首次纳入医保,同时HR+, HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症续约。
monarchE研究显示,阿贝西利可将高危早期乳腺癌患者5年长期复发风险降低32%,同时延长HR+, HER2-晚期乳腺癌患者总生存,其所有适应症获《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023版》《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版)》等国内外权威指南推荐。
唯择2020年12月在中国获批晚期乳腺癌双适应症,并于2021年进入国家医保目录,成为首个进入国家医保目录的CDK4 & 6抑制剂。
2021年12月,唯择在我国获批早期乳腺癌辅助治疗适应症,即联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,是中国首个且唯一获批用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。据悉,自上市到现在,唯择(阿贝西利片)已惠及超过6万中国乳腺癌患者。
参考资料:
①N. Harbeck, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer: Results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. LBA17. Presented on ESMO 2023. ②Sledge Jr GW, et al.2022 SABCS abstract PD13-11
③Matthew P. Goetz, et al.2022 ESMO abstract LBA15