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为银屑病患者带来口服靶向治疗全新方案

来源:光明网2023-10-20 17:37

  10月20日,百时美施贵宝中国宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多 (氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。颂狄多是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂,通过独特的“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2,从而抑制白介素(IL)-23、IL-12和I型干扰素(IFN)这些参与银屑病发病机制的关键细胞因子的信号传导,精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。每日一次口服,给药便捷,将为中国银屑病患者带来口服靶向治疗全新方案。

  银屑病是一种常见的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病,严重损害患者的身心健康与生活质量 。在中国,银屑病患病率约为0.47% ,患者人数超650万,其中近六成患者病情已发展至中度或重度。从疾病类型上看,斑块状银屑病是最常见的疾病类型,约占银屑病的80%-90% ,其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块,表面覆有银白色鳞屑,会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适。

  虽然银屑病最主要的表现是皮损,但它并不是简单的皮肤病,而是一种影响全身的系统性疾病,对中重度患者伤害尤甚。一方面,许多中重度患者可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病,进一步加重疾病负担;另一方面,银屑病引起的外貌受损还可能导致患者产生自卑心理,严重影响他们的社会生活,而这些伤害可能伴随疾病的反复发作萦绕患者终生,疾病带来的生理和心理负担非常沉重。

  目前,银屑病尚无法根治。中重度银屑病患者应及时接受系统治疗来改善病情,控制疾病进展。过去,临床上主要依赖传统口服免疫抑制剂,但由于该类疗法对免疫系统是无选择性抑制,获益/风险的平衡始终是一大挑战。近年来,以生物制剂为代表的靶向疗法开始大规模用于临床,推动我国银屑病系统治疗进入“精准化”时代,为患者提供了更高效益的治疗选择,即在满足高效治疗的同时带来良好安全性。但目前靶向治疗方案主要集中在大分子药物(生物制剂)领域,只能注射给药,存储要求也较高,加上临床上对于大分子药物因免疫原性导致的疗效衰减存在顾虑,许多患者的治疗需求依然未得到满足。

  对此,POETYK PSO-3 III期研究项目主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示:“银屑病是一种慢性、炎症性疾病,患者的临床表现及严重程度个体差异很大,医生希望能有尽可能丰富且优质的治疗方案来满足患者对不同治疗的需求,口服治疗是其中非常重要的组成部分。既往我国在口服药物方面鲜有突破。此次氘可来昔替尼的获批是银屑病系统治疗的一大里程碑,它在疗效、安全性和便捷性上突破了现有口服治疗的瓶颈,拓展了靶向疗法的版图,让更多患者能够选择更加适合自己的治疗方案。”

  百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示:“能为数以百万计的中国银屑病患者带来这一全球首创的口服TYK2变构抑制剂,我们深感自豪。这个‘首创’的背后,不仅是百时美施贵宝强大的创新领导力,更是我们对患者体验和需求的深刻洞察——通过这一高效且便捷的口服治疗方案,把更多时光还给患者,让他们享受更高质量的生活。下一步,我们将携手各方,在多层次医疗保障体系中提高这一创新疗法的可及性,切实造福更广大中国银屑病患者,以践行我们‘中国2030战略’这一长期承诺。”

[ 责编:李然 ]
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