国内首个进口人乳头瘤病毒（HPV）疫苗即进口二价HPV疫苗希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序于近日上市，标志着我国二价HPV疫苗9-14岁女孩接种全面进入“二针时代”。

上市启动仪式

　　4月25日全国预防接种日。疫苗的发明和预防接种是人类公共卫生的重要成就，接种HPV疫苗是预防宫颈癌的一级预防手段。作为国内首个进口HPV疫苗，希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序的上市，意味着我国宫颈癌防治工作迎来了强有力的“助推器”。

　　我国是目前全球HPV疫苗种类最多的国家，包含进口二价、四价 、九价和2款国产二价，共有5款HPV疫苗，且都覆盖了9-14岁年龄段，为我国女性预防宫颈癌的需求上提供了更多选择。

　　希瑞适针对9-14岁女孩二剂次接种程序中国上市，正是响应健康中国2030规划以及世界卫生组织（WHO）《加速消除宫颈癌全球战略》的切实行动。葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞表示：“GSK坚持以科学为导向，聚焦创新内核，以产品创新改善人民群众健康、以模式创新满足不同地区医疗需求、以合作创新不断深耕中国市场。希瑞适®作为国内上市的第一款HPV疫苗，从2016年在中国获批上市到现在，已经覆盖中国280多个城市，让众多女性免于宫颈癌的威胁。未来，我们将持续与多方开展合作，全力构建‘医防一体’的健康管理生态，加快疫苗创新，提高可及性，实现‘关口前移’从而降低公众疾病负担及社会医疗资源的消耗，为实现健康中国2030尽一份力。”

　　宫颈癌发病呈年轻化，接种HPV疫苗越小越好

　　宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。2020年，全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万。我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万，分别占全球所有宫颈癌病例的18%、因宫颈癌死亡总数的17%。

　　国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉表示：“消除宫颈癌，关键在于推动预防关口前移，增加前期投入，推动小年龄段人群接种HPV疫苗。进口二价HPV疫苗二剂次接种程序的上市意味着对疾病有效预防的前提下，简化了接种程序，更加经济便捷，也与WHO关于HPV疫苗接种方案的建议相吻合，对提高我国HPV疫苗接种率具有重要意义。希望二剂次接种程序能在我国更广泛地区落地，更好地促进我国HPV疫苗接种工作，提高疫苗接种率。”

　　近年来，宫颈癌的发病率逐年上升，且患者逐渐年轻化。天津医科大学总医院妇产科医学中心主任薛凤霞指出：“高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因，HPV16和HPV18是致癌性最高的两种型别。在中国，84.5%宫颈鳞癌病例与HPV16、HPV18持续感染有关。对于宫颈癌的预防，接种HPV疫苗是第一道防线，且年龄越早越小越好，在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。”

　　WHO最新的HPV疫苗立场文件推荐，接种HPV疫苗的首要目标人群是性活跃之前的9-14岁女孩，推荐接种二剂次。希瑞适®于2007年首次在全球上市，现已在全球130多个国家和地区使用超过1.1亿剂。此外，作为全球第一个获准在9-14岁女孩中使用二剂次接种程序的HPV疫苗，也是目前为止二剂次应用经验最长的HPV疫苗。

　　中华预防医学会妇女保健分会名誉主任委员王临虹表示：“目前已有108个国家和地区对9~14岁采用HPV疫苗二剂次的接种策略。这一接种策略，有助于提高HPV疫苗的可及性和接种率。当前，我国正在积极推进HPV疫苗接种工作，从健康中国行动到加速消除宫颈癌行动计划，广泛宣传宫颈癌防治知识和理念，号召促进适龄人群接种HPV疫苗已经成为社会共识。加速消除宫颈癌，要积极借鉴国际预防规划经验，促进多部门合作，发挥学校在组织动员方面的作用，同时提高广大女性健康第一责任人意识。”

　　从“三针”到“二针”，HPV疫苗接种便捷性大幅提升

　　研究表明，与15-25岁（在该年龄范围内已验证了希瑞适对宫颈各级别病变的疫苗保护效力）女性的三剂次接种程序（第0、1、6月各接种一剂）相比，9-14岁女孩接种二剂次（第0、6月各接种一剂）所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示，9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适，免疫应答可持续至少60个月。据数学模型预测，95%的受试者在接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

　　北京大学中国卫生发展研究中心、中国疫苗行业协会疫苗经济学专业委员会首届主任委员方海介绍：“HPV感染所致疾病造成的经济负担不容小觑，提高青少年女性HPV疫苗接种率，在实现消除宫颈癌目标的同时，还将节省大量经济成本。中国模型研究表明，二剂次HPV疫苗接种是具有经济价值的策略。进口二价HPV疫苗9-14岁女孩二剂次接种程序的上市，实现了由‘三针’到‘二针’的转变。对个体来讲，简化接种程序，降低约三分之一的接种费用，在预防疾病的同时提高了疫苗可及性。对于提高HPV疫苗接种率，推动宫颈癌综合防治以及助力实现健康中国有着重大意义。”

　　为深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，为人民群众提供全方位全周期健康服务，基层医疗机构在其中扮演着重要的角色。北京市顺义区妇幼保健院妇女健康保健中心主任徐燕军在接受采访时表示，基层是消除宫颈癌系统性工程的重要一环，也是接种HPV疫苗的重要场所，直接关系着群众的受益程度和宫颈癌防治工作的进展。在推动提高疫苗接种可及性的同时，基层工作者将进一步落实国家加速消除宫颈癌行动计划，深化基层科普，加强HPV疫苗教育，提高小年龄段女生HPV疫苗接种率，做好人民健康的“守门人”。

　　希瑞适®是目前唯一采用创新佐剂系统的HPV疫苗，该创新佐剂系统凝聚了2011年诺贝尔医学和生理学奖的研究成果。临床试验和真实世界研究中观察到，应用创新佐剂系统的HPV疫苗，对疫苗所含型别以外的部分其他高危型HPV（HPV31，33，45）有一定的交叉保护作用。

　　葛兰素史克中国疫苗医学负责人和云鹍解释到，创新佐剂系统是两种或两种以上佐剂（如免疫增强剂）的组合，利用不同成分的协同作用以增强机体免疫系统对疫苗的反应。研究显示，在HPV疫苗中应用创新佐剂系统，有助于激发机体产生比传统铝盐佐剂更强的免疫应答，从而维持高而持久的抗体水平。此外，从疫苗供应来讲，创新佐剂系统提供的高免疫反应，保证了二剂次接种同样能够诱导良好的免疫反应，减少剂次则意味着同样的产能可以惠及更多的适龄女性。在大流行时期，疫苗需求量激增的情况下，佐剂的应用尤其突显，它作为免疫增强剂可以减少疫苗中抗原的使用量32，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人，这对于应对全球紧急公共卫生问题具有重要意义。”

　　据了解，希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序已在全国各地陆续落地，公众可在全国280多个城市的社区医院或疫苗接种点进行咨询、预约。