4月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片（商品名：希必可®/CIBINQO）上市。该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

　　据悉，阿布昔替尼片是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。该药品的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

　　北京大学第一医院皮肤科主任李航教授表示：“特应性皮炎带来的剧烈瘙痒，严重影响患者的生活质量，但往往因患者对疾病认知不足导致病情延误和反复，增加疾病负担。对于中、重度特应性皮炎患者来说，最主要的诉求是快速缓解瘙痒症状。此次获批的针对特应性皮炎治疗的高选择性JAK1抑制剂希必可®将在这方面带来突破创新，期待希必可®能惠及广大特应性皮炎患者。”

　　上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示：“特应性皮炎是一种难治性的炎症性免疫性疾病，剧烈瘙痒和皮疹影响广大患者的工作、学业和身心发展，如果出现在面部、手部等部位对其影响更大，因此中重度特应性皮炎需要尽快控制症状。此次希必可®的获批填补了中重度特应性皮炎患者临床常用治疗药物的不足，为中重度特应性皮炎患者的系统治疗带来新的获益。”

　　辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：“皮科创新药希必可®是辉瑞全球同步研发和注册的重磅产品，此次以加速度在中国获批是辉瑞炎症与免疫领域的重要里程碑。未来，辉瑞将继续秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的承诺，依托全球强大的研发能力，为中国患者带来高品质的创新产品和治疗方案，助力实现‘健康中国2030’的宏伟目标。”