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手术室内,监护仪的滴答声规律响起,十余位来自全国各地的泌尿专家屏息凝神,目光聚焦在显示屏上。这是“中国尿石联盟智能控压取石技术”培训的实战现场。主刀医生宋乐明精准操控着输尿管软镜及测压导引鞘,随着钬激光的“嗒嗒”声,褐色结石迅速被切割破碎。突然,肾内压力飙升,控压系统发出警报。宋乐明沉稳地指挥退镜清石,压力参数很快回归安全区间。
躺在手术台上的患者刘小龙,正经历着人生第二次肾结石治疗。五年前的传统手术在他的腰部留下了两道疤痕,至今仍隐隐作痛。而这次在赣州接受的智能控压经自然腔道吸引取石术,仅通过自然腔道便清除了78.39毫米的复杂结石,术后第二天他便准备出院。“宋教授的无创技术,让我避开了腰部切口之苦。”刘小龙感慨道。
我国是泌尿系结石高发国家,整体发病率在1%—5%,南方地区发病率高达5%—10%,5—10年复发率可达50%。各级医院泌尿外科结石住院患者长年占据60%以上。而宋乐明的出现,改变了无数患者的命运。他深耕泌尿外科领域,致力于结石治疗技术创新,用智慧和勇气为患者带来希望。
决心与磨砺:从矿山到外科的蜕变
1980年,宋乐明考入赣南医科大学。毕业后,他被分配到定南县岿美山钨矿职工医院。矿山开采危险系数高,外伤患者多,紧急抢救时有发生。一次,一名工人因雷管爆炸心脏裸露在外,最终因伤势过重未能救回。宋乐明决心主攻外科,尽己所能救助患者。
1986年,宋乐明在岿美山钨矿职工医院成立了外科。他作为主刀医生做的第一台手术,是一位输尿管上段结石患者。手术中,结石意外逃回肾内,宋乐明果断决策,重新调整手术方案,最终成功取出结石。这次经历让他明白,每台手术都是与死神的精准博弈,每个决策都关乎生命。
深耕与洞察:泌尿外科的挑战与机遇
1991年,赣县人民医院泌尿外科挤满了结石患者。当时,我国泌尿系结石年新发病例达210万,治疗手段仍以开放手术为主,手术风险高,易造成严重后果。一次暴雨夜的手术中,患者肾盂切口突然大出血,宋乐明当机立断,采用“肾实质切开取石术”,成功取出结石。这次生死博弈让他领悟到,只有不断钻研、敢于突破,才能成为有能力托住生命的外科医生。
随着经皮肾镜设备的推广,微创手术开始普及。但手术风险依然很大,肾脏血管丰富,盲目穿刺易导致大出血,碎石过程中肾内灌注液体压力过高也会危及生命。为了提升技术水平,1997年,宋乐明前往广州南方医院进修,专攻泌尿外科。他带回了输尿管镜气压弹道碎石取石设备,有效降低了手术风险。
创新与转化:研发之路的艰难探索
1999年,宋乐明来到赣州市人民医院,开始推广微创取石技术。他结合临床经验,设计了“微造瘘经皮肾吸引碎石清石鞘”,利用负压吸引加快液体循环,保障肾内压力安全,同时通过液体循环将碎石取出。这项设计于2008年获得国家专利。
然而,推广过程中,新的问题接踵而至。肾脏内部结构复杂,通道设计、穿刺精准度以及肾内液体压力控制,都十分依赖医生的技术和经验。宋乐明思考能否将控压经验转化到仪器设备上。他找到江西理工大学程铁栋教授合作,个人出资开启了“智能控压清石系统”的研发。
经过近两年的日夜奋战和无数次试验改进,2014年,全球首台泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石医疗设备问世。这套系统由医用灌注吸引平台、一次性使用输尿管测压导引鞘以及内窥镜使用测压导引器三大核心部件组成,利用液压传感器实现动态压力调控,能够实时监测肾内压力,自动调节吸引流速,将肾内压力稳定在安全范围内。有了这套系统,手术效率与安全性大幅提升,适合基层医院推广。
成果与贡献:革命性的改变与影响
宋乐明提出的智能控压经自然腔道取石新方案,可以让大部分上尿路结石经自然腔道取出,对肾脏几乎无损伤,在国际上处于领先水平。该技术改传统的“仰卧截石位”为“健侧卧奔跑位”,利用自然地心引力和人造水涡流双重作用,轻松将结石冲洗出体外,颠覆了传统技术的禁忌。
临床数据显示,采用该技术进行碎石取石的一期结石清除率由原来的50.4%提高到95.6%,术后1到2天即可出院,为患者节省了大量医疗费用。《中华泌尿外科杂志》评价:“智能控压清石系统的发明对输尿管软镜取石术是革命性、具有里程碑意义的。”目前,该技术已覆盖全国300多家医院,宋乐明还成立了2个全国培训基地,累计培训泌尿外科医师1000余人次。
然而,创新之路并非坦途。2015年,宋乐明将设备和耗材的专利分别许可给两家医疗器械企业生产,但其中一家企业于2016年单方面终止合同,导致项目陷入困境。转机发生在2016年6月,宋乐明注意到国家药监总局出台的《创新医疗器械特别审批方案(试行)》,果断牵头创办了江西医为特科技有限公司,推动申报创新医疗器械特别审批项目。2017年9月,项目通过创新医疗器械特别审批,成为江西省首个获国家创新医疗器械审评的项目,2019年底获得产品注册证和生产许可证。
尽管如此,创新产品的临床推广应用仍面临诸多阻碍。例如,智能控压清石系统中的“一次性使用输尿管测压导引鞘”属于国家创新医疗器械产品,不在集采范围,推广时面临长时间等待的考验。宋乐明希望国家能尽快出台相关政策,支持国产创新医疗器械优先快速进入临床应用,让患者在家门口就能享受到高质量的医疗器械服务,减轻手术痛苦。
宋乐明的创新之路仍在继续。他和团队正在针对各临床专业内窥镜技术的器械缺陷进行集成创新研发,让临床技术体系与器械设备体系有机结合。暮色中的赣江泛起粼粼波光,宋乐明办公室的灯依然亮着。对于这位始终奔跑在创新之路上的医者来说,让每一颗结石都能安全化解,让每一次治疗都充满尊严,就是他毕生追求的“无创之境”。