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面对全球新一轮科技革命和产业变革,唯有不断创新,才能塑造未来发展新优势。2024年《政府工作报告》明确提出,将现代化产业体系建设与新质生产力的发展置于首要位置,为新兴产业和未来产业提供广阔的发展空间,创新药作为其中的重要一环,正迎来新的发展机遇。
作为生物技术领域的领军者之一,安进(Amgen)凭借深厚的研发实力和生物制造能力,正加速“向新”转型,以科技创新为核心,推动新药研发与生产,不断提升创新药物的可及性和可负担性。
在高质量发展的背景下,安进不仅致力于自身产品的创新升级,更积极与中国市场深度融合,自2022年起连续参加中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),通过高效的合作与布局,加速创新药在华落地,为产业整体发展提供新动能的同时,也为中国患者提供更多治疗选择。
加速“向新力”合成,破局棘手疾病领域
作为生物科技领域的佼佼者,安进自1980年创立以来,一直致力于利用先进的生物学和技术,来对抗世界上那些棘手的疾病,从未在创新的道路上固步自封。从最初仅由数十人组成的实验室,到如今拥有超过27000名员工的全球巨头,安进并没有因为这种增长而自满,而是继续投入于研发。近年来,该公司在开发新药方面投入了大量资金。安进已经拥有数十种药物,覆盖肿瘤、炎症、罕见病和普药领域,覆盖全球约100个市场,每年服务千万患者。
此后,安进并未就此满足,而是持续加大研发投入,近年来更是投入巨资用于新药研发,不断拓展其创新的边界,在肿瘤、心血管、骨健康等多个疾病领域取得了突破性进展,为全球患者带来了更多创新性的治疗选择。
当然,安进的创新精神不仅体现在产品研发上,面对生物科技领域的激烈竞争和不断变化的市场需求,安进始终保持着敏锐的嗅觉和前瞻性的战略眼光,通过不断收购具有潜力的生物科技企业,在壮大自身研发实力的同时,也渗透进了多个新兴治疗领域。
2023年10月,安进完成了对Horizon Therapeutics(地平线药业,下称“Horizon”)的并购,这一重大举措不仅刷新了安进并购史的最大交易额,也标志着其核心版图再度拓展。
通过此次收购,安进新增了罕见病领域的布局。Horizon的“孤儿药”产品,不仅为安进带来了新的增长点,也进一步强化了其在生物制药领域的领先地位。
值得注意的是,在人工智能日益渗透进各行各业的今天,安进也已率先迈入了技术与生物技术深度融合的新纪元。为强化其研发实力,安进已宣布于印度海得拉巴建立规模庞大的技术和创新基地,预计将有能力容纳3000名精英,专注探索人工智能与数据科学的无限可能。
近年来,安进积极拥抱AI,与多家前沿企业携手,如英伟达、PostEra及Generate Biomedicines,借助机器学习、生成式生物学等先进工具,加速新疗法的开发,同时提高生产效率并为员工提供面向未来的技能。
立足中国需求,多元路径加速“首创新药”可及
2012年,安进进入中国在上海设立总部,2018年,安进把第一款创新药物送到中国市场。
针对中国患者的迫切需求,在入华的10多年间,安进已成功将覆盖心血管疾病、骨健康等多个关键疾病领域的7款创新药引入中国,且其中5款药物已纳入医保。目前安进中国业务已覆盖全国近100个城市。
为加速创新药引进,安进组建了一支高效团队,深入挖掘本土需求,加速解决患者的未尽之需。不仅通过自主研发,还与本土机构开展合作,通过高水平协同创新,与百济神州、复星医药等本土企业携手,资源互补、优势叠加,共同推动创新药物的研发与商业化。
与此同时,安进还力争使在中国的研发进展与欧美保持同步,以实现产品管线的同步申报和审批,进一步缩短创新药物进入中国的时间。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄曾表示,安进一直有一种紧迫感,希望能够尽快把创新产品带给中国患者。
当然,安进不仅注重药物的引进速度,更关注患者的实际需求,通过“港澳药械通”等政策,让中国患者能够不出国门就享受到全球最先进的治疗方案。
“安进一直密切关注‘港澳药械通’政策,近年来患者药物可及性的飞跃式进展,也大大鼓舞了安进在中国申请新药获批的信心。”许蔼龄透露,目前安进研发的治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的小分子药物索托雷塞,以及和优时比公司共同研发的用于抗骨质疏松新药罗莫索珠单抗,正申请在大湾区内地九市指定医疗机构的用药获批。
安进对于中国市场的管线预期充满信心。许蔼龄称,随着人口老龄化加速,中国患者存在巨大的未被满足的临床需求,特别是在骨质疏松和心血管疾病领域。
“未来,安进将继续聚焦这些领域,推动更多创新药物在中国上市,包括即将推出的兼具抑制骨吸收和促进骨形成双重作用的骨质疏松治疗药物罗莫索珠单抗以及特异治疗ANCA血管炎的药物阿伐可泮。同时,安进也将致力于提高创新疗法的可负担性和可及性,以应对中国老龄化人口带来的医疗挑战,为‘健康中国’建设贡献力量。”她补充说。
倡导“新模式”,打造更具韧性的医疗体系
作为在中国扎根的外企,安进的长期承诺不仅限于药物创新和商业化。其专注研发针对心血管疾病、骨健康等重大疾病的创新药物,并借助前沿科技不断推进产品线和技术革新;还加速将全球创新药物引入中国,扩大市场覆盖,与本土企业建立紧密合作。
同时,安进还积极参与中国医疗健康体系建设,倡导以“预测与预防”为核心构建的医疗生态系统,旨在从源头上降低疾病的发生率。
如今,人口老龄化正在给中国社会带来巨大的公共健康挑战。而应对老龄化,老年人的健康风险是要重点考虑的问题之一,就改善老年健康而言,除关乎“治病”的健康服务,“防病”同样重要。
“安进看到了中国医疗保健水平的不断提升,中国对于健康老龄化的重视程度,可以与安进‘预测与预防’模式进行很好的结合。”许蔼龄说,多年来,安进一直致力于与各方合作,构建一个以“预测与预防”为核心的医疗生态系统,将阵线前移,完善慢病防控体系,这与中国提出的“健康老龄化”战略目标不谋而合。
未能被有效治疗的慢性疾病问题将随着中国老龄化的加剧而日益严重,包括心血管疾病以及骨质疏松症在内的老龄化导致的疾病。本着服务患者的初心,今年5月,安进支持由上海市医师协会发起“上海优化血脂管理行动”项目,旨在提高公众对血脂异常的认识,帮助动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)患者更容易理解血脂报告。优化后的血脂报告针对ASCVD患者的不同心血管危险分层提供了明确的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标。
目前,该项目已在上海复旦大学附属中山医院等近15家医院成功落地。凭借上海的成功经验,由苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起的"心血管医师教育-优化血脂化验单项目"将在全国推广。安进将继续支持,与各方合作伙伴携手,共建高血脂“早筛-早诊-早治”防控体系。
在骨健康领域,随着生物制剂普罗力(地舒单抗)2020年在中国上市,经过4年多的耕耘,安进已成为骨质疏松症(以下简称“骨松”)市场的开拓者和引领者。
事实上,安进还积极倡导骨松患者的全程规范管理,支持由国家卫生健康委科学技术研究所和中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会专家组联合主办的“骨力计划”。该计划旨在帮助各级医院建立筛查、诊断、治疗和管理骨松高骨折风险患者的体系,降低脆性骨折发生的风险,并与国际骨松基金会(IOF)提倡的全球FLS(骨折联络服务Fracture Liaison Service)理念接轨。
同时,我国的医院也可以申请FLS最佳实践认证,加入全球网络体系,加强国际间在骨折预防和管理方面的合作,为骨松患者提供更多支持和资源。
另外,安进还不断探索“新模式”,通过零售药房项目,进一步完善患者可及,加强零售端供应链优化,药师赋能培训,慢病专业化管理等,希望未来能发挥渠道资源整合能力和零售药房专业服务能力,提高患者用药的可及性和满意度。
将携创新药物阵容,亮相2024第七届进博会
在“发展新质生产力,推动高质量发展”的国家战略背景下,第七届进博会11月将在上海开幕。作为连续三年参展的“老朋友”,安进今年将以“进速向新”(Acceleration for Innovation)为主题,展示其在创新药物研发领域的最新成果。
据了解,安进此次将带来一系列创新产品,其中包括两款全球首发的重磅新品:治疗罕见病 -ANCA血管炎的全球首创药物阿伐可泮(Tavneos )和治疗甲状腺眼病的全球首个生物制剂替妥尤单抗(Tepezza )。
同时,安进还将展示多款已在国内获批上市的创新药物,包括心血管领域的PCSK9抑制剂瑞百安(依洛尤单抗)、骨健康领域的生物制剂普罗力 、硬骨素抑制剂罗莫索珠单抗(Evenity ),以及肿瘤领域的KRAS G12C突变非小细胞肺癌治疗药物索托雷塞(LumakrasTM)。
“今年是安进连续第三年参加进博会。”安进董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示,“安进对在华业务充满信心,并对这一具有重要战略意义的市场具有长期承诺。中国不仅是安进,也是整个生物技术行业的重要增长引擎。”
事实上,安进通过进博会这个平台不仅实现了“引进来”也做到了“沉下去”,未来将继续以开放合作的姿态,与各界共享创新成果,让新产品触及更多患者群体,为中国医疗健康事业的高质量发展贡献更多力量,进而助力“健康中国”建设。(吴起龙)