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在快速城市化与生活方式转变的持续影响下,中国儿童过敏性疾病的患病率逐渐接近西方国家。《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南(2022版)》指出:“由于环境卫生过于清洁,使得生命早期暴露于微生物和寄生虫的机会减少,日后发生过敏性疾病和哮喘等变应性疾病的风险增高。生命早期肠道微生物菌群稳态的建立对机体免疫耐受状态的形成至关重要。”中国科学院旗下期刊SCIENCE CHINA Life Sciences(影响因子9.1)在2024年5月发表的北京崔玉涛诊所一项针对1126名中国儿童的6年大队列研究论文中指出,2020年全球新冠病毒流行前后,儿童的肠道菌群发生了巨大变化,双歧杆菌属、乳酸杆菌属包括鼠李糖乳酪杆菌、罗伊氏粘液乳杆菌等有益菌数量显著降低。
慢性过敏性鼻炎的后果不只是“一把鼻涕一把泪”那么简单。试想一下:春日繁花似锦,游人争相踏青;或者秋日天高气爽,公园桂浓菊郁时节。同龄的孩子在野外自由自在的奔跑,而您家的孩子只能呆在窗门紧闭的房间里,或者被口罩帽子眼镜长袖“四件套”遮盖得严严实实下小心翼翼地出一趟门,小孩如何得到身心健康成长呢?而被保护的过于严密,免疫细胞愈加得不到该有的操练,免疫能力也就进入螺旋下降的循环。
追本溯源,与自然共生
人体与微生物是可以共生互惠的,比如亚洲人大都MCM6基因型为CC,乳糖酶合成能力弱,不能分解牛奶中的乳糖,但是很多乳酸菌代谢乳糖的能力很强,如果肠道内定殖足够多的这些益生菌,就基本可以正常喝牛奶。微生物同样也是人体免疫系统的好帮手,处于平衡状态的肠道菌群有益于肠道屏障的发育和免疫应答模式的成熟。《儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识(2019版)》指出:“儿童早期肠道丰富的黏膜相关淋巴组织与大量肠道微生物相互作用对于产生免疫耐受至关重要。”
益生菌干预过敏问题是目前的研究热点领域,通过平衡肠道菌群以期达到适宜状态。药企研发背景的信谊从源头筛选菌株、研制配方、功能验证再到产品上市往往需要三到五年的时间。鉴于大城市的工业化环境和西方化饮食会影响环境中的菌群和人体肠道的菌群,信谊微生态研发团队有意识地从原生态的环境和仍然保持传统生活习惯的人群中去分离和筛选菌株。从呼伦贝尔蒙古包到甘南藏族自治州的大草原,从母乳乳汁到原生态的各种食物,研究人员从上百份的样品中采集分离了数千株优良菌株。在实验室通过体外细胞实验和全基因组功能分析,信谊微生态研发团队发现一批从母乳中分离的副干酪乳酪杆菌表现出独特的益生属性。
医研共创,甄选全球12株敏敏尖子菌
副干酪乳酪杆菌是一类常见的人体共生有益菌,大都具有很强的耐盐、耐酸及耐胆汁盐能力,表现出良好的耐受逆环境能力,其益生作用也具有菌株特异性和浓度依赖性。欣喜的同时,研究人员也明白“独木不成林”,尤其是微生态对免疫系统的调节总是综合性的,通过益生菌调节肠道菌群是长期、温和有效的健康促进方案。因此从信谊自研菌株库中选择长双歧杆菌长亚种SINE001和植物乳植杆菌SINE002,西班牙进口发酵粘液乳杆菌LC40、戊糖片球菌CECT8330,以及清酒广布乳杆菌Probio65等总共十二株敏敏尖子菌,复配四种优质益生元,致力打造优质益生菌产品。
与此同时,上药信谊微生态科技与权威专业机构也在积极开展相关科学研究。益生菌不是大分子或小分子制剂,没有严格的量效关系,但是菌株要达到一定的浓度才能在肠道内有效定殖,发挥长期效果。研发人员为了确定核心菌株副干酪乳酪杆菌SINEFREE的活菌量以及其它菌株的比例,进行了大量前期研究,最终选定400亿的总活菌量,其中SINEFREE高达150亿。
作为百年药企,信谊自有菌株长双歧杆菌长亚种SINE001和植物乳植杆菌SINE002已经累计发表1600多项人群科学研究,信谊微生态科技大健康产品坚持医研共创,新开发的罗伊氏粘液乳杆菌SINE003、青春双歧杆菌SINEYOUNG等与中国科学院微生物所、中国食品发酵工业研究院、上海同济等多家科研院所合作,持续加大研究投入,以充分循证的原料和产品服务国民健康。
信谊品牌,创立于1916年。从1930年代起,信谊就开发众多知名微生态制剂和儿童营养品。2022年,上海上药信谊微生态科技有限公司联合北京崔玉涛诊所,以自研菌株为基础,成功推出P1000、P16+等益生菌食品,自上市以来备受关注,获得众多宝妈好评。P1000益生菌自2023年上市至今销售过亿,在抖音、京东等电商平台婴童益生菌中多次成为爆款,“关爱成长1000天信谊P1000婴童益生菌项目”也被《每日经济新闻》授予 “2024中国上市公司优秀品牌案例 ” 荣誉证书。
S16益生菌独特的配方和确切的效果使其在上市后迅速赢得市场口碑,严格的生产和质量检测体系保证了产品品质的稳定性。近百名国人实证数据表明,S16对敏感人群鼻部和眼部不适的正向反馈率均在30%以上。另外,信谊在原料和产品的安全性上一直秉持着远超行业的质检标准。每批次原料和产品均采用高通量测序仪进行全基因组鉴定,确保组份准确无误;在活菌量上,除了用国标培养法检测,还用流式细胞仪进行货架期监测。针对S16目标人群的特殊性,产品出厂前还进行“八大类,二十小项”的过敏原第三方机构检测,确保产品安全透明,特别是让敏宝家庭放心。