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神经病理性疼痛是由躯体感觉系统的疾病或损伤而导致的疼痛,其主要特征有痛觉过敏、自发性疼痛及感觉异常等。基于损伤或者疾病的发病部位,神经病理性疼痛可分为周围神经病理性疼痛和中枢神经病理性疼痛,神经病理性疼痛患病率约为3.3%~8.2%,我国目前神经病理性疼痛的患者约有9000万。尽管国内尚无针对神经病理性疼痛患者生存质量的系统性研究数据,但神经病理性疼痛对患者的生活质量的影响是显而易见的。长期疼痛不但会影响患者的睡眠、工作和生活能力,还会增加抑郁、焦虑等情感障碍的发病率。
DPNP是糖尿病性周围神经病理性疼痛Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP)的缩写,是周围神经病理性疼痛最主要的类型。这是一种由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛。持续性多样化疼痛是DPNP的主要临床表现,患者就诊时通常有“手臂总觉得发麻”、“小腿像有很多蚂蚁在爬”、“睡着也会被疼醒”等主诉。在中国,约有3700万DPNP患者经历着这种难以言说的痛苦。
虽然钙离子通道调节剂(包括加巴喷丁和普瑞巴林)是国外各指南推荐的周围神经病理性疼痛一线治疗药物。但在我国,均未获得DPNP这一适应症的批准。2024年5月20日,思美宁®正式获得NMPA批准上市。思美宁®是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,首发适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。具有全新、独特的并三环笼状结构,这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性,生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大,具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的特点,为患者提供了一个全新治疗的选择。《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》(2024版)中指出:克利加巴林“可以作为DPNP的有效初始治疗药物”。此外,《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》(2024版)指出:克利加巴林是“靶点亲和力和体内代谢更稳定,使用更为便利的药物”。
得益于中国对创新药审评审批和提升药物可及性的重视,思美宁®在国内以“中国速度”快速获批,并以“海思科速度”落地全国。48小时完成从生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架、处方!时间的度量——周、天、小时、分钟、秒,每一个单位都见证了速度的提升和变革。在物理学中,极限速度的一次次突破,标志着人类从地球走向宇宙的宏伟跨越。在医疗领域,新药的快速上市,则是展现了企业的创新实力和对患者福祉的坚定承诺。思美宁®,以其卓越的表现成为了中国速度的生动体现和积极推动者。上市即达、使命必达,思美宁®在48小时实现了在北京、上海、广东、江苏、山西等21个省(自治区、直辖市)31个城市同步开出首批处方。这份速度承载着爱和希望。
思美宁®是海思科全球同步研发的重磅药物,它的到来标志着神经病理性疼痛系统性治疗进入新的里程碑,更弥补了DPNP国内“无药可用”的空白,开启我国DPNP诊疗领域的新纪元。