点击右上角微信好友
朋友圈
请使用浏览器分享功能进行分享
近期,施维雅宣布,欧盟委员会已批准易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸(NALIRIFOX方案)作为成人转移性胰腺癌患者的一线治疗方案。
欧盟委员会此项决定基于在一线转移性胰腺癌患者中进行的关键性III期研究(NAPOLI-3临床试验)的数据。此项研究在使用NALIRIFOX方案作为一线治疗时,未出现任何新的安全性问题。
西班牙巴塞罗那希伯伦谷大学医院肿瘤内科专家Teresa Macarulla博士表示:“此次获批标志着我们在转移性胰腺癌这一严峻治疗挑战上取得了重大进展。NAPOLI-3临床试验为改善临床转归提供了新的选择,也为患者及其家庭带来了希望。”
施维雅全球医疗和患者事务执行副总裁Arnaud Lallouette表示:“欧盟委员会这一决定认可了NALIRIFOX方案在NAPOLI-3临床试验中体现的疗效,是向前迈进的重要一步。这将为胰腺癌患者提供新的治疗选择,帮助他们对抗这种恶性且难治性肿瘤。施维雅致力于为陷入复杂医疗挑战的患者提供创新治疗方案,此次易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)获批是我们坚守承诺的有力证明。”
此次批准适用范围为全部27个欧盟成员国以及冰岛、挪威、北爱尔兰和列支敦士登。