近日，国家市场监督管理总局所属中国物品编码中心（简称编码中心）发布消息称，国家药监局医疗器械生产企业及产品标识（DI）信息统计结果显示，截止到2023年8月，采用GS1标准企业数量占比92.9%，GS1标准已成为我国医疗器械主流UDI（医疗器械唯一标识）标准。

　　在此背景下，编码中心于今年上半年在全国范围内选取17个省市的部分医疗器械生产企业开展了UDI和追溯实施现状调研。其结果显示：约96.4%的受访企业表示了解GS1是目前唯一符合全球所有国家/地区已发布UDI和追溯要求的标准体系，同时约95.6%的受访企业已经采用GS1标准中全球贸易项目代码（GTIN）开展UDI实施工作。

　　其中，半数以上受访企业将GS1 DataMatrix二维码作为UDI数据载体形式；近89.9%的受访企业认同一个包装/标签上应避免出现多个条码。

　　此外，约85.9%的受访企业通过企业自建追溯系统、纸质文件追溯、使用第三方追溯平台等方式实现追溯，其中纸质文件追溯占比为40.5%，而实施系列货运包装箱代码（SSCC）、全球位置码（GLN）、信息服务（EPCIS）等国家标准处于初级使用阶段，表明当前我国医疗器械生产企业追溯意识明显增强，但运用信息技术建设追溯体系的企业比例有待提高。（侯静宇）