星荣整形成为全国首家GCP双基地备案非公医疗机构

　　近日,重庆星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构,双机构GCP的成功备案,是医院综合救治能力、专科诊疗水平、临床科研能力进一步提升的综合体现!同时,重庆星荣整形外科医院也成为全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。

　　作为一家三级专科医院,重庆星荣整形外科医院始终秉持“引领医美行业健康发展,为消费者带来更美好的生活”的使命,瞄准成为“国内领先、国际一流的整形外科医院”愿景,严守医疗本质,不断强化医院质量管理、内涵管理、创新管理,建院两年多来,不仅先后获得中华医美培训工程首批培训中心暨培训基地,重庆市渝北区整形美容医疗质控中心,面部整形与重建外科学会整形修复学术指导基地,中国面部整形与重建外科学会颌面整形学术指导基地,复星健康重点学(专)科等殊荣,还新增15项临床诊疗相关专利授权,打造了一个全面覆盖医、教、研、护的专业医疗平台和人才孵化基地。

　　本次药物/医疗器械临床试验双机构备案的成功,更是具有里程碑的意义,作为医院临床科研的新起点,不仅可以使星荣第一时间接触到最新的医疗产品和诊疗技术,而且还有利于国际创新技术的引入,有力推动我院科研学术水平的快速发展,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力,更好的服务于求美者,补充完善医美产业链,打造集医美科创研发、成果转化、临床治疗于一体的国际医美人才高地,对建设现代化高水平三级医院乃至助力医美行业规范、健康发展均有着十分重要的作用。

　　医院以2022年6月29日GCP启动会为标志启动了GCP的全面建设,医院高度重视GCP的体系化建设,严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等法律法规的要求开展各类筹备工作,狠抓人员队伍建设和制度建设,多次邀请国内知名专家来院专题指导、检查,不断提升机构、伦理以及研究者的整体素质。经过近1年的扎实建设,于今年3月完成了国家药监局药物/医疗器械临床试验机构备案,于4月19日和5月16日分别接受并顺利通过了重庆市药监局组织的药物及医疗器械备案后首次现场监督检查,标志着医院已具备开展药物以及医疗器械临床试验的资质与能力。下一步,我院将持续推进GCP平台建设,保证药物/医疗器械临床试验工作合规、安全、高质量,并形成亮点和特色,为我国医疗美容行业创新发展作出新的贡献!