记者从国药集团获悉，国药集团中国生物兰州生物制品研究所有限责任公司研发的，用于预防轮状病毒胃肠炎的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为我国首款自主研发生产的多价轮状病毒减毒活疫苗。该款疫苗完成目前国内规模最大的婴幼儿III期临床试验，对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季，可有效预防多种轮状病毒导致的婴幼儿腹泻类疾病。

　　人轮状病毒是引起婴幼儿重度急性胃肠炎的常见病因，也是5岁以内儿童死亡的主要病因之一。2007年中国5岁以内儿童因感染轮状病毒而发生腹泻约有1210万人次，导致350万人次门诊就诊和22万人次住院。从2003年到2012年，中国婴幼儿因轮状病毒胃肠炎死亡总数超过5万人。WHO立场文件和我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》都明确指出，接种轮状病毒是预防轮状病毒相关腹泻最有效的措施，也是降低婴幼儿发病和死亡的有效手段。

　　三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿，免疫程序为三剂次，首剂适用于6周龄至13周龄的婴幼儿，间隔1个月后接种第二剂次，第三剂次不应晚于32周龄，最短2个月即可完成全程接种，可以预防包含我国正在流行的毒株及其他多种轮状病毒株导致的婴幼儿胃肠炎。至此，三价轮状病毒减毒活疫苗的上市填补了我国在婴幼儿多价轮状病毒疫苗自主研发及使用上的空白，更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防提供了新的有效手段。

　　目前，轮状病毒疫苗尚未纳入我国免疫规划，需进一步加大对轮状病毒疫苗接种的科普宣传与教育，开展疫苗接种安全性、有效性及成本效益等方面的研究，建议儿童及时接种轮状病毒疫苗，有条件的省份和地区可提前纳入免疫规划。（记者周雪松）