获批“摘B” 诺辉健康盈亏平衡可期

　　2023年3月13日，癌症早筛生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）发布2022年截至12月31日的年度业绩报告。同期，公司宣布“摘B”申请已成功获批，将成为港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告将于近日发布。

　　其公布的财报数据显示，诺辉健康在2022年全年实现营业收入7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%；实现毛利润6.5亿元人民币，较2021年同比增长318%；毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%。公司2021年总收入为2.1亿元人民币，毛利润为1.5亿元人民币。

　　“从2021年2月18日香港上市，我们的营收2年增长10.8倍，这得益于诺辉健康在监管合规、品牌建设和规模化运营的壁垒和先发优势。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，2022年，全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清TM已获批欧盟CE认证，采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据，宫证清已达到临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望替代现有宫颈癌筛查的临床检测技术。宫证清正全速推进大规模前瞻性多中心注册临床试验（PREVENT），由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。“同时，泛癌种早筛早检及其他高发癌症的管线产品研发也在快马加鞭。我们相信2023将是癌症早筛行业繁花似锦、蓬勃向上的一年。”

　　常卫清贡献近半公司收入，医院渠道是最大收入来源且增速最快

　　2022年，常卫清已经成为诺辉健康的支柱产品和增长引擎之一，为公司贡献近半的销售收入。截至12月31日，常卫清较2021年同比增长266.2%。

　　截至目前，常卫清是国家药监局唯一获批的癌症筛查产品，其独家专利多靶点粪便FIT-DNA检测也是唯一获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术4。2022年，合规优势已经成为诺辉健康在院内临床市场和院外消费医疗市场营销的核心壁垒，医院渠道已经成为最大的收入来源和增长最快的渠道。

　　常卫清销售收入和所得毛利增加的原因来自销量及确认收入的有力增长，及单次检测收入的显著提高。医院和2C渠道占比的提高直接带来了单次检测收入的提升；销量提升则进一步强化了生产和检测的规模效应，降低了单次检测的成本。

　　幽幽管®、噗噗管®品牌壁垒加固:深化多元化商业创新，推动渠道合作和电商业务强劲增长

　　截至2022年12月31日，“幽幽管”实现销售收入2.1亿元人民币；“噗噗管”实现销售收入为2.0亿元人民币。

　　幽幽管是国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌消费者自测器，5噗噗管是国内首个获批的便潜血自测器。两款产品造型时尚，操作简单卫生，5-10分钟即出结果，结果明确且和专业医疗机构检测同等可靠。以严肃医疗守合规，以消费医疗做品牌，幽幽管和噗噗管均成为2022年疫情期间的居家自测热销产品，合作渠道数量不断上升，组合不断优化，核心渠道出货量持续提高，显著增加了两款产品的单次检测收入。同时生产的规模效应有效降低了单位生产成本，使得两款产品保持高毛利率，也推高了公司的综合毛利率。

　　2022年大众健康消费升级明确，新冠抗原自测强力推动了居家检测的普及，癌症居家早筛成为增速最快的消费医疗亮点之一。618和双11期间，诺辉健康在京东和天猫平台持续实现三位数增长，蝉联京东基因检测行业销售额排名TOP1，并稳居天猫测试纸类目销冠。诺辉健康入选京东健康超级品牌榜中榜“卓越担当10大品牌”，常卫清入选京东健康超级人气王单品，幽幽管上榜天猫健康双11必买清单。

　　2022年，诺辉健康正式启航国际化，首站落子香港，与当地领先的消费医疗高科技品牌分别达成独家合作，强强联合开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规壁垒，成为两款产品国际化的关键优势。

　　打造NGS多维组学STAR-seq原研技术平台：国际研发中心投入使用，泛癌种早筛早诊研发正式启动 2022年11月，诺辉健康携手北京大学医学部，在管线布局上浓墨重彩地增加了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，启动双方联合实验室，基于公司自研的STAR-seq多维组学技术，以北京大学医学部牵头，联合其附属10家三甲医院，研发一管血覆盖超过20种高发癌症的早筛早诊技术。PANDA项目计划6年完成，总投入超2亿元人民币，纳入5万名受试者。

　　同月，诺辉健康正式在中国临床肿瘤大会亮相自研STAR-seq多维组学技术平台，并宣布未来将大力投入并持续建设平台能力。STAR-seq基于公司自主研发的cfRNA和ctDNA片段组学技术，是全球首个实现DNA、RNA和蛋白质全覆盖的分子检测技术平台。

　　为了加强公司研发布局，诺辉健康建设并已投入使用位于香港科学园的国际研发中心，不断招募全球生物高科技科学家和研究工作者，以二代测序技术聚焦癌症筛查技术成果转化和产品管线开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。中心由精密科学前高管施双美博士领衔，未来5年预计总投入1亿港币，一期建设共计一万平方英尺，包括以国际最高标准打造的七千平方英尺高通量二代测序（Next Generation Sequencing）基因检测实验室，首批招募20-30位科学家。