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2022年国家医保药品目录发布 朗沐开启全适应症、全剂型医保新时代

来源:光明网2023-01-20 09:22

  1月18日,国家医保局召开新闻发布会,正式发布2022年医保谈判结果总体情况。本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。

  值得关注的是,在此次调整中,国产创新生物药代表——康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤适应症和升级换代的预充式剂型包装均纳入国家医保药品目录。此举充分体现了本次医保谈判在重点领域药品进入目录方面,对于国产重大创新药品的支持,也进一步反映了我国医疗健康领域在新时代的新需求。

  创新药加速纳入医保 更注重药品的安全性、有效性、依从性

  医保无疑是医疗健康领域“增进民生福祉,提高人民生活品质”最直接的体现之一,本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967 种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。新版医保目录将于2023年3月1日起实施。

  据报道,本次医保谈判的一大特点是创新药纳入医保速度不断加速。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇指出,2022年医保目录纳入新增加108个谈判竞价药中,有105个属于2017年1月1日后上市的新产品,占比高达97%,更有23个当年上市的新药纳入医保目录。

  发布会上,药物经济学测算专家组组长刘国恩透露,此次医保局对药物经济学专家所使用的测算指南进行了进一步完善,并对全国63位经济学专家进行了系统的培训,确保对评价方法、指标使用的一致性。他指出,“尤其强调从新增药品的安全性、有效性、依从性三个方面与现有药品进行比较分析,从而形成新增药物支付标准。”

  为确保测算结果的科学性,医保谈判设置了药物经济学、医保基金测算专家的双盲背靠背工作机制。每个药品分别设置两名药物经济学专家与两位医保基金测算专家共四位专家独立开展测算。

  刘国恩直言,医保谈判的药物经济学评价不断促进着药物创新的成效,尤其是本次的药物经济学评审并未对所有新增药品进行一刀切的简单评估,对上市不久的新药的支付标准留下了更大的弹性上调或调增空间。

  从近两年国产创新药纳入医保的情况来看,国产重大创新药品进入目录的成功率正在不断提高。2021年与2022年共有47个国产创新药参与医保谈判,其中42个产品谈判成功,谈判成功率达到90%,远高于其他普通药品。

  全适应症纳入 持续引领中国创新药发展方向

  提及国产创新药,就不得不提到今年继续续约的朗沐,该药是中国医药创新的标志性产品,也是我国首款自主创新研发的生物药,其上市对于中国医药有着划时代的意义。2013年,朗沐首次获批用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD);2017年,获批用于继发于病理性近视的脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害,并首次纳入国家医保目录;2018年,荣获“中国工业大奖”,同年被纳入《国家基本药物目录》;2019年,该药获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤;2020年,正式纳入2020年版《中国药典》,同年在蒙古国获批。

  2022年1月,该药以更佳的药物经济学优势续约医保,5月该药获批RVO适应症,同月该药预充式剂型正式获批……迄今开展的与康柏西普相关的各类临床研究共74项,在国内外权威期刊发表相关论文近1200篇,其中SCI文献超过130篇,提供了丰富的循证医学研究。可以说,朗沐上市8年来,一步一个脚印奋勇向前,为中国创新药的发展起到了标杆模范作用。

  此次医保调整,新纳入了朗沐去年才获批的RVO适应症,使得该药开启了全适应症医保的新时代。在我国,RVO患者约740万,约占所有视网膜疾病患者的28%,是第二大视网膜疾病,其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。RVO患者在使用医保目录药物时,从原本的单抗时代跨入全新一代融合蛋白治疗的新时代。相信凭借着朗沐多靶点、起效快、疗效确切以及突出的药物经济学优势,会让该类眼疾患者获得视力、结构和经济的三重获益。

  康柏西普预充式剂型包装,也为本品在临床实际应用中提供不同的给药操作选择:预充式注射方式,注射器上安装注射针头,使用时可直接注射,该剂型具有操作步骤便捷、节省手术时间、提升注射安全、使用方便等特性。

  国家基药惠国民 中国创新造福世界

  作为国家基药的朗沐,一上市就打破国外同类药物在国内长期垄断的局面,迫使竞品在专利期内主动多次降价。去年的医保谈判中,在进口产品联手以各种理由、坚持不降价以保利润的僵持局面下,朗沐挺身而出,以“单支价格最低、注射支数更少、疗效安全性更优”的最佳药物经济学优势助力国家医保。

  康弘药业集团董事副总裁、国家医保谈判项目总负责人殷劲群在接受记者电话采访时谈道:“朗沐RVO适应症增补纳入国家医保目录,意味着民族创新药物完全有能力全方位实现进口替代。我们也有能力以最美的药物经济学优势,在眼底新生血管疾病领域,全方位的呵护中国患者的光明。”

  “民族创新担道义,国家基药惠国民”,康弘药业努力在治疗领域造福更多的中国眼疾患者之余,还联合中华社会救助基金会成立“朗视界 沐光明”公益基金,积极承担民族医药企业的社会责任。

  在惠及中国患者同时,康弘药业积极支持中国援外医疗工作。目前,朗沐已随中国援外医疗队出征乍得、圭亚那、纳米比亚等国,助力中国医疗队更好地救治受援国眼底病患者,其疗效和安全性得到当地眼科医生及群众的认可。2023年1月,中国(江西)第17批援乍得医疗队顺利完成援外任务回国,据医疗队眼科医生熊婵医生介绍,医疗队出征时采购和企业捐赠了共30支朗沐随队抵达乍得。医疗队在中国对口援建的中乍眼科中心,使用朗沐成功为一名非洲的老年女性患者实施玻璃体腔注药手术,术后仅一周时间,该患者视力就得到明显改善。此次采用朗沐所开展的玻璃体腔注药手术,标志着中乍眼科中心在开展眼底病诊疗有了新进展,为年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管、继发于糖尿病黄斑水肿的乍得当地患者带来了复明的新希望。

  在国家顶层设计的重视下,在医保、基药目录的精细引导下,中国药企迎来最好的时代。面对新的形势和任务,类似康弘药业这样的中国药企,有责任将传承创新发展这一时代赋予我们的使命担负起来,落实下去。相信在不远的未来,具有中国自主知识产权的医药产品,将为世界医疗界提供更多更好的中国方案,也将让世界人民更多的受惠中国创新发展的成果!

注:此文属于光明网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。
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