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中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士表示:“哌柏西利是目前唯一在真实世界一线治疗具有明确获益的CDK4/6抑制剂,针对包括心血管、糖尿病及消化道等合并多种基础疾病患者并无特殊使用禁忌。与其他CDK4/6抑制剂相比,因不良反应终止治疗更少见。自2018年在中国上市以来,哌柏西利在国内已积累了近5年的临床治疗经验,为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者带来生存获益,提高了患者的生活质量。随着此次国家医保药品目录的落地执行,更将切实减轻治疗经济负担、提升药物可及性。”
乳腺癌是严重威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。仅2020年,中国新发乳腺癌病例就高达约41.6万,死亡病例约11.7万,居全球首位。在晚期乳腺癌的亚型中,约60%的患者为HR+/HER2-。随着全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利于2018年在中国获批上市,HR+/HER2局部晚期或转移性乳腺癌治疗实现了从传统的化疗或内分泌单药治疗转向创新靶向联合治疗的新突破,开启了HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治疗的新纪元。目前,CDK4/6抑制剂联合方案已获得国内外权威指南一致推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线标准治疗方案,临床价值获高度认可。
作为乳腺癌治疗领域的突破性药物,哌柏西利不仅率先填补了全球HR+/HER2-局晚或转移性乳腺癌治疗空白,而且成为全球临床应用最为广泛的CDK4/6抑制剂。自2015年以来,哌柏西利已在100多个国家/地区获批上市,惠及全球超过46万患者。同时辉瑞开展了广泛的哌柏西利真实世界研究,汇集了全球包括中国在内的大量真实世界证据及案例总结,为临床提供更为切实可靠的循证基础。
辉瑞生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示:“进入中国三十余年来,我们非常荣幸能够亲历并参与中国政府以人民健康为中心、深入推进包括国家医保药品目录调整在内的一系列医药卫生领域重要改革举措的进程中。很高兴此次包括哌柏西利在内的辉瑞九大创新产品纳入国家医保药品目录,这将进一步减轻患者的经济负担,从而惠及更多中国患者。秉承着以‘为患者带来改变其生活的突破创新’的不变使命,辉瑞将一如既往地以患者为中心,携手政府及社会各界,一同提升创新药物的可及性和可负担性,助力‘健康中国2030’目标的实现,为中国患者的健康保驾护航。”