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慢粒进入精准治疗新篇章

来源:光明网2023-01-18 19:32

  1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称国家医保目录)。国产创新药亚盛医药原创1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)列入其中。其医保支付范围为:“限T315I突变的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”据悉,新版医保目录将于2023年3月1日正式生效。

  耐立克®是我国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,获“十二五”“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,该品种于2021年11月获批在中国上市。

  慢粒是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,是慢性白血病中最常见的一种类型,占成人白血病的15%。

  耐立克®是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物。进入国家医保目录将进一步提升耐立克®的可及性和可负担性,这对患者、临床医生及企业都具有重大价值。对患者而言,这将降低用药的经济负担,使更多慢粒患者有药可用、用得起药、用得上药,从而延续生命精彩,为家庭和社会做出贡献。对临床医生而言,耐立克®可及性和可负担性的提升,将帮助原本用不起药的患者得以接受权威指南推荐的药物治疗,进一步规范慢粒的诊疗现状。

  从企业角度而言,临床用药可及性的提升将实现产品销售额的快速增长,加速耐立克®的商业化进程。作为亚盛医药首个获批上市的核心品种,上市一年即获纳入国家医保目录,这也是公司商业化征程中的重要里程碑事件。此外,此次耐立克®以合理价格进入医保,体现了国家医保局对创新药的支持,这一政策利好信息的释放,将极大地提振行业的创新积极性,优化中国创新药行业的良性生态。

  “亚盛医药首款获批上市的核心品种奥雷巴替尼是中国首个且唯一获批上市的针对T315I突变的BCR-ABL抑制剂,填补了携T315I突变的慢粒患者治疗的临床空白,是临床上不可或缺的急需产品,有效解决了中国T315I突变慢粒患者无药可医的重大社会问题。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“作为刚刚进入商业化阶段的中国创新药企业,亚盛医药非常希望能够以合理的价格进入医保。奥雷巴替尼医保谈判的结果也给我们打了一针强心剂,让我们对中国创新药行业充满信心,有底气在未来去做更多研发。”

[ 责编:李然 ]
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