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最新新冠口服药加速上市 为患者提供更多治疗选择

来源:光明网2023-01-17 11:24

  日前,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中新增了莫诺拉韦胶囊。在此之前,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

最新新冠口服药加速上市 为患者提供更多治疗选择

首发仪式剪彩

  “我们希望随着莫诺拉韦的获批,能为中国抗疫‘工具箱’增添一个新工具。患者需要多种可供选择的治疗方案,因为一种治疗方案可能无法适用或覆盖所有患者。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜介绍,莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。老年人、基础疾病患者等都是容易进展为重症高风险因素的人群。同时,中国心脑血管疾病、慢性肾脏病等慢病群体庞大,患有基础病的患者,尤其是肝或肾功能受损人群,需注意各类药物间的相互作用,关注新冠合并慢病的临床管理,尽早在医生指导下,根据自身基础健康情况,接受抗病毒治疗,从而帮助改善症状,预防重症发生。当前,莫诺拉韦已在全球范围内多个国家和地区获批,也期待随着在中国的获批落地,能够为高风险因素人群提供治疗新选择。

  “近年来中国公共卫生需求的扩大也为包括默沙东在内的创新生物制药公司带来了发展新机遇,我们始终致力于解决未被满足的医疗需求。”田安娜说,“公共卫生与每个人、每个家庭以及社区都息息相关,不仅要从大的层面去寻找解决方案,更要照顾到一些特殊患者的需求,提升药品可及性,让药品惠及更多患者。进入中国三十年来,默沙东引入了抗真菌、抗病毒、抗细菌等多款抗感染产品,也盼望在未来能够与社会各界共同协作,助力公共卫生事业的发展。”

  据了解,默沙东已将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。国药集团相关负责人介绍说,在莫诺拉韦胶囊获得应急附条件批准后,国药集团第一时间内就完成了首批莫诺拉韦胶囊的进口申报、口岸提货、集中消杀等工作,并制定春节期间的进口、仓储及全国发运预案,加速推进药物的上市与供应。1月11日,莫诺拉韦胶囊通过首次进口的药品检验,为国内临床医生和患者带来更多治疗选择。

  “预计将在春节前后大量分批次到货,我们将提前准备好医药医疗物资,全力做好稳产保供。”国药相关负责人介绍,国药集团将充分发挥自身“点强网通”的网络优势和供应链组织及服务能力,提供莫诺拉韦胶囊从进口到分销以及创新服务等一系列合作方案,力争在短时间内提高新冠口服抗病毒药物的可及性。据悉,莫诺拉韦胶囊已于1月13日(上周五)正式上市,上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售,服务中国患者。

  “我们也将广泛聆听医生的声音,更好地了解医生的需求,帮助他们提升新冠患者的健康结果。”田安娜说,默沙东将继续给予医生相关支持,结合开展的多项研究数据,帮助医生合理用药。

  田安娜介绍说,为满足中国患者的需求,助力中国抗击新冠疫情,默沙东还与国药集团展开了莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。

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