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眼科基因治疗助力新药临床开发

来源:光明网2022-11-24 17:44

  11月23日,康弘药业发布公告,子公司弘基生物于美国时间 2022年11月22日收到美国食品药品管理局(FDA)准许 KH631 眼用注射液在美国开展I期临床试验。

  在眼科疾病中,年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响范围较大的疾病,是导致视力下降和不可逆视力丧失的主要原因。据资料显示,2020年全球约有1.8亿人受到AMD的影响,预计到2040年将有约2.8亿人受到影响。

  目前,临床常用抗VEGF药物治疗nAMD,这种治疗方法需要频繁持久的眼内注射和反复的影像检查,不仅增加了医疗成本,还为患者造成很大的心理负担,因此,市场亟待新的治疗方案。

  基因治疗被称为医疗领域的第三次革命,是指将外源基因(AAV)导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因,以达到治疗目的。其核心在于精准打击了疾病根源,是一种根本性的治疗策略。特别是在眼疾治疗领域,基因治疗有望能实现“一次治疗,终生治愈”的潜在疗效,是当下炙手可热的赛道。

  KH631眼用注射液是康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品、1类生物新药,具有自主知识产权。通过其康柏西普抗VEGF融合蛋白类的结构优势和独特的技术优势,在前期研究中,KH631已呈现出良好效果。

  随着全球基因疗法的成功商业化,已在全球多个国家上市的基因治疗产品,其销售额已经超过一些传统主流治疗药物。康弘药业通过眼科领域的专业优势,进军基因治疗赛道,未来前景巨大。

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