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我国吸入用新冠疫苗获马来西亚临床试验批件

来源:潇湘晨报2022-08-19 15:39

  8月18日,康希诺生物官方微信公开消息表示,其研发的吸入用新冠疫苗克威莎 雾优获得马来西亚临床试验批件,成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。

  中马两国在新能源、数字经济、公共卫生等领域都有深入合作。康希诺生物作为我国与马来西亚抗疫合作的重要践行单位,其研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎在2021年正式上市之后,迅速在马来西亚获批附条件上市,之后又相继被批准作为第一轮和第二轮序贯加强接种的首选疫苗。此次马来西亚又宣布批准康希诺生物吸入用新冠疫苗在该国临床试验,是其对于中国国产疫苗技术的又一次肯定。

  7月19日,国际权威免疫学期刊《Science Immunology》发表的研究论文中,论证了呼吸道黏膜免疫对防御和阻断变异株的重要性,同时还给出策略:“在肌注疫苗的基础上加强可诱导黏膜免疫的腺病毒载体新冠疫苗,可为呼吸道提供更强大的保护,阻断新变异株再次感染。”

  优势显著的吸入用新冠疫苗,到底离我们还有多远?

  媒体公开报道,目前已有12款黏膜免疫疫苗进入临床试验阶段,但多数还处在一期和二期阶段。康希诺生物的吸入用新冠疫苗目前已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验,开展序贯免疫临床试验,并推进了紧急使用的申请,在世界处于领先水平。

  2020年初,康希诺生物依靠成熟的腺病毒载体技术,研发的克威莎 成为全球第一个进入临床试验的新冠候选疫苗。而在推进克威莎的研发进程中,康希诺生物结合新冠作为一种呼吸类传染病的现实情况,调动呼吸道黏膜免疫,让病毒一侵入到体内,就立马被识别并被阻断。这一思考与其十年前研发结核病疫苗的吸入给药临床研究不谋而合,其中大量试验数据以及相关给药设备的研发,为吸入用新冠疫苗的研发打下了坚实的基础。

  记者夏盛

[ 责编:李然 ]
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