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人工关节 为何降价超八成

来源:人民日报2021-09-16 10:51

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  14日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购产生拟中选结果。本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。人工关节集采降价,将大幅度减轻患者负担,提高其生活质量。

  9月14日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购,产生拟中选结果,平均降价82%。

  人工关节置换数量年均增加20%

  本次采购产品范围为初次置换人工髋关节、初次置换人工膝关节,首年意向采购量共54万套,占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算,公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元,占高值医用耗材市场的10%以上。

  共有48家企业参与本次集采,44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。内外资企业均有产品拟中选,既包括知名企业,也包括新兴企业。

  人工关节是国家组织开展的第二个集中带量采购高值医用耗材。随着人口老龄化社会的到来,大量股骨头坏死、骨性关节炎、类风湿性关节炎患者需要置换人工关节。人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一,能够极大恢复患者关节活动机能,明显提高生活质量。

  目前,人工关节置换数量按照年均20%的速度增加。但由于骨科耗材技术分类和组合复杂,难以直接竞争,长期以来是集中采购的难点,价格虚高明显,患者负担较重。

  “人工关节价格高昂,老百姓负担重,临床使用成熟,企业竞争充分,国家组织人工关节集中带量采购正逢其时。”首都医科大学国家医疗保障研究院副院长应亚珍说。

  中日友好医院骨关节科主任王卫国说,本次集采拟中选产品均是临床常用的产品,其中有很多是厂家的拳头产品。我国人工关节置换手术已经比较成熟,人工关节集采之后,将大大降低患者费用,让大量有需求的患者用上人工关节,提高生活质量。

  竞价采购公平公开,挤出中间环节水分

  按照“一品一策”的原则,此次招采规则与去年心脏支架集采相比,有所不同。

  一方面,区分了A、B两组,A组是历史采购量较大的产品,以更好地适应临床需求,中选率也更高。另一方面,按系统竞价,如人工髋关节由股骨柄、股骨头、内衬、臼杯、螺钉组成,人工膝关节由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体组成,不像支架是按单件产品报价。

  同时,按照骨科产品特点区分材质以及是否含伴随服务,约定用量之外的剩余用量更尊重医疗机构自主权。医疗机构可以从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品(竞价比价价格最高的除外)。

  伴随服务就是“跟台服务”。采购文件明确,伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。此前往往由厂家提供。

  医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,并按相应的价格支付。医疗机构选择“不含伴随服务”的,按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算,医疗机构可获得节约下来的“伴随服务费”收益。

  人们很关心集采的人工关节质量,包括使用时长、是否要翻修等。事实上,拟中选的产品均是临床常用的产品,采购用量事先由医疗机构根据临床需求进行报量。

  降价幅度之所以能超过80%,北大医学部主任助理吴明分析,国家组织集中带量采购明确了巨大的全国用量,以公平公开的市场规则开展竞价采购,降下的价格空间都是中间环节的水分,有利于倒逼行业规范发展。

  “以前采购没有带量,虽然中标,但进入医院还有门槛,导致采购、服务行为发生异化。集中带量采购约定了用量,企业有了预期。中标就能销售出去,企业会考虑到成本,主动把中间环节的成本砍下来。这实际上是实现了充分的市场竞争,有助于改善行业生态。”吴明说。

  国家组织人工关节带量采购之前,安徽、江苏、浙江、福建、山东等省份已经率先探索人工关节带量采购工作,平均降幅在47%—86%不等。

  首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松认为,降下来的是流通环节、层层代理的虚高空间。“在集采中,生产企业通过以价换量,获得更大的市场份额和销售量,引导企业走规模化、集约化、国际化发展道路,踏踏实实做创新,提高产品质量,适应百姓需求,实现可持续发展。”

  启用信息系统,监测产品供应

  对于人工关节集采产品的供应保障,本次集采采购文件明确,保证供应配送,并按照医疗机构需要提供伴随服务。

  同时,各中选企业将按照联合采购办公室工作要求,借助信息化对接等技术手段,通过“中国医保医用耗材登记系统(人工关节类)”实时向联合采购办公室报送中选人工关节的库存数量、供应链流向、医疗机构入库数量等信息,确保数据准确。

  蒋昌松认为,多方面措施在确保人工关节集采后的供应。一方面多家中选,中选率达到92%,完全能满足临床需求。另一方面,集采明确,只有承诺能够供应全国所有地市的企业才有资格进入中选率更高的A组,“这是在挑选供应能力强的厂家”。在落地执行阶段,还有信息化手段实时监测产品库存、流向等信息。

  而对于供应不及时的企业,各地集采平台将加强信用评价。如中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的,该省份有权拒绝该中选企业。

  一家拟中选国内企业表示,参与集采是顺势而为,既为企业赢来更广阔的市场,也为百姓提供优质优价的产品,降低看病费用。集采的规则比较完善,尤其是让医疗机构在余量上有自主选择权,给了市场更大的信心。

  吴明认为,人工关节类骨科耗材集采的成功开标,体现出深化高值医用耗材治理的决心,为推动集采制度框架更完善、规则更成熟做了有益探索,对深入推进集中带量采购改革具有重要意义。(李红梅)

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