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泰瑞沙联合化疗在美国获批用于治疗EGFR突变晚期肺癌患者

来源:中新网2024-02-23 11:19

  日前,阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)联合化疗在美国获批,用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

  此次在美国食品和药物管理局(FDA)优先审评的基础上获批是基于发表在《新英格兰医学杂志》的 FLAURA2 III 期研究结果。与全球一线标准治疗方案奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%(风险比[HR]:0.62; 95%置信区间[CI] 0.49-0.79; p<0.0001)。由研究者评估的结果显示,与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗使得患者的中位无进展生存期(PFS)达25.5个月,相较于奥希替尼单药治疗(中位PFS为16.7个月),延长了8.8个月。

  阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson在此间表示:“这个至关重要的治疗方案可延缓疾病进展近九个月,不仅在晚期肺癌的一线治疗中树立了新标准,也是目前最长的无进展生存期获益。此次获批巩固了奥希替尼治疗EGFR 突变肺癌的基石地位,无论是单药治疗还是联合化疗。这对预后较差,包括伴有脑转移和L858R 突变的肺癌患者也尤为重要。”

  GO2肺癌基金会的总裁兼CEOLaurie Ambrose表示:“看到这一持续进展将为我们的社区提供更多个性化的治疗方案,我非常激动。我们的共同愿景是:在正确的时间把正确的诊疗带给正确的患者,让我们的社区成员得到更好的生存获益。”

[ 责编:李然 ]
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