近日，由中山眼科中心张秀兰教授领衔的国际合作、国内多中心开展的“小青白”对比“大青白”的非劣效随机对照临床研究（RCT）结果刊登在亚太眼科学会官方期刊《亚太眼科杂志》（Asia-Pacific Journal of Ophthalmology，APJO）。邯郸市眼科医院（邯郸市第三医院）作为分中心之一，眼科学科带头人范肃洁教授担任共同通讯作者，青光眼科吕爱国医生担任共同第一作者，路平医生及黎晓燕医生担任共同作者。

图1 国际合作、国内多中心开展的随机对照临床研究（RCT）长文论著封面

　　该研究以中山大学中山眼科中心为组长单位，联合邯郸市眼科医院、四川大学华西医院、福建医科大学附属协和医院、重庆医科大学附属第三医院、石家庄市人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、上海市第一人民医院共同开展。此项研究是国际上第一个开展针对原发性闭角型青光眼（PACG）的I级循证证据临床研究，首次证明“小青白”（白内障超声乳化人工晶体植入+房角分离+房角切开）手术效果不差于“大青白”（白内障超声乳化人工晶体植入+小梁切除术），且手术简单、快捷，耗时短，并发症少。

图2 同期杂志发表国际同行评论（Editorial）论文封面

　　“小青白”对比“大青白”的非劣效RCT于2021年5月正式开始，2023年5月随访结束，共纳入了124例合并白内障的中晚期PACG患者，随机分配并接受“小青白”手术（65例）和“大青白”手术（59例）。随访结果显示，两种手术在眼压降幅方面达到非劣效RCT要求，成功率无显著差异。值得注意的是，“小青白”术后总体并发症、术后操作发生率（4.6%）显著低于“大青白”组（12.3%）；小青白手术组患者生活质量明显改善，体验更佳。此项研究为闭角型青光眼的手术治疗提供了全新的Ⅰ级循证医学证据：“小青白”手术有望成为中晚期PACG患者的首选手术方法。研究得到了国际同行高度认可，同期杂志发表评论：“小青白”是未来合并白内障的PACG替代治疗方案。

　　据介绍，青光眼团队在范肃洁教授的带领下，率先在省内乃至国内开展各类微创青光眼手术，取得了良好效果，积累了丰富经验。作为国内开展“小青白”手术的第一梯队，医院的科研水平及技术实力获得国际认可。今后，医院将继续坚持“科教兴院、科研临床并举”的发展理念，履行“区域眼病防治中心”的职责与使命，积极落实“十四五”眼健康规划，推动医院高质量发展，为打造“区域眼科医疗中心”作出更大贡献。（吕爱国）