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南京白敬宇制药5个月内3次被药监部门“点名”

来源:中国医药报2019-05-17 08:03

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  5月10日国家药品监管局发布的《关于23批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)显示,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司(以下简称“南京白敬宇制药”)等8家企业生产的23批次药品不符合规定。

  在不符合规定药品中,标示为南京白敬宇制药生产的盐酸金霉素眼膏共占16批次,均为粒度不合格。记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现,5个月内标示为南京白敬宇制药生产的盐酸金霉素眼膏已被药监部门3次“点名”。2018年12月17日,国家药监局网站发布的《江苏省2018年第4期药品质量公告》显示,标示为南京白敬宇制药生产的一批次盐酸金霉素眼膏粒度不合格。2019年3月22日,国家药监局发布《关于36批次药品不符合规定的通告》,

  标示为南京白敬宇制药生产的20批次盐酸金霉素眼膏也因粒度不合格被通告。

  此次被《通告》点名的另外7家企业生产的7批次药品是:标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物;标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰分、总灰分;标示为宁夏西北药材科技有限公司生产的1批次薄荷不符合规定,不符合规定项目为性状。

  对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

  国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。(李硕)

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