核查风暴来袭 106家企业撤回135个药品注册申请

2017-07-04 11:16 来源:健康时报网 
2017-07-04 11:16:12来源:健康时报网作者:责任编辑:李然

    据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至目前,经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。

    在申请撤回的企业中,默沙东、诺华、施贵宝、住友等外资巨头集体出现;同仁堂等国内药企也赫然在列。对此,有分析人士指出,企业选择在此时撤回注册申请,一部分肯定是数据有问题,但是更多的企业应该是出于谨慎的目的。毕竟新药研发常常历时多年,是在最后一步登天还是跌回地狱,企业还是要慎重考量的。(本文综合自国家食品药品监督管理局官网、赛博蓝)

[责任编辑:李然]

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