保护眼睛安全 隐形眼镜企业通过药监局“最严飞检”

2017-04-20 17:55 来源:财经新闻网 
2017-04-20 17:55:39来源:财经新闻网作者:责任编辑:李然

  “舌尖上的安全”大于天,直接接触人体的药品及相关产品更无例外。

  按照国家食品药品监管总局部署,2017年全国医疗器械生产企业“史上最严”飞行检查工作已经拉开序幕——根据国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,国家食药监局将以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织一张食品药品安全保护网。  新规的贯彻执行,不仅令一些鱼目混珠的企业无处遁形,同时,也令一批秉承品质至上、恪守安全原则的良心企业走进大众的视线——2017年4月13日,甘肃康视达科技集团有限公司迎来了国家食药监总局临时开展的飞行检查。

  国家药监总局检查组成员,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》,对康视达公司的管理体系、生产技术、产品质量及服务水平等,分别进行了严格细致的审查。

  最后,根据专家组审查意见,康视达一次性通过了“史上最严”飞行检查,而专家组成员也对公司的管理体系及生产技术给与了高度的肯定和赞赏。

  资料显示,甘肃康视达科技集团是一家专业生产隐形眼镜的国家高新技术企业,自1986年,在白银创办第一家眼镜店以来,公司一直秉承把企业做大、做强的梦想,作为一家专业生产隐形眼镜的国家高新技术企业,致力于打造高品质隐形眼镜。

  2005年,康视达科技集团有限公司跨出甘肃,于首都北京开办公司——以韩国隐形眼镜的中国区总代为开端,正式涉足隐形眼镜行业,并通过代理,掌握了隐形眼镜的精密生产技术,“康视达”品牌也在此时正式诞生。目前,康视达主要销售康博士、瞳画、天后、闪瞳、丫丫乐、蕾琪等子品牌产品,在全国已经拥有二十几个省的经销网络,各级代理商300余家......

  作为国内为数不多的生产隐形眼镜的科技企业,公司通过引进国外先进生产设备、自主研发生产技术知识产权,确保隐形眼镜及眼睛护理系列产品的自主品牌的创新发展道路。目前,公司已经获得了国家轻工行业先进集体、中国驰名商标获得企业、甘肃省知识产权优势培育企业等荣誉,公司拥有甘肃省著名商标6个,拥有省级企业技术研发中心1个,完成了一项国家科技创新基金项目和多项省市级科研项目,并通过了ISO13485国际质量管理体系认证与欧盟CE认证。

  从始至终,甘肃康视达科技集团有限公司都一直严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,并在生产管理、体系优化、技术研发等方面加大投资力度,2010年元月,M38、MC38系列产品研发成功并取得医疗器械注册证号,同年三月开始生产,十月投入市场,2011年,为执行国家医疗器械规范要求,公司生产车间改建,2012年5月,国际化标志生产厂区全面投入使用,新厂区严格按照医疗器械质量管理规范要求组织实施生产,并完成了GMP检查验收认证工作。

  对于能够通过这次“史上最严”飞行检查,康视达公司负责人表示,首先,通过“飞检”是日常管理水平及实际能力的最真实体现及证明,正是对产品品质每时每刻的不懈苛求,才能保证用户的安全与健康;同时,对于专家组老师提出的宝贵意见与建议,公司也非常感谢,未来公司将会根据国家食药监局的中肯意见,进一步提高公司管理水平,创新生产技术,为广大消费者提供更优质的产品和更贴心的服务。

保护眼睛安全 隐形眼镜企业通过药监局“最严飞检”

[责任编辑:李然]

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